Регуляторная среда для глобальных сертификаций материалов для контакта с пищевыми продуктами
Если вы поставляете пленку для обертывания или любую другую упаковку для продуктов питания на несколько рынков, вы, вероятно, сталкиваетесь с одним важным вопросом: «Пройдет ли эта рулонная пленка в России, ЕС и Китае без необходимости проведения отзывной кампании?»
Именно здесь Глобальные сертификации материалов для контакта с пищевыми продуктами вступают в игру. Проблема в том, что нет единого мирового одобрения. Вместо этого вам нужно ориентироваться на различные региональные правила, лимиты миграции и системы документации и при этом сохранять контроль над вашим продуктом и цепочкой поставок.
Ниже представлен ясный и практический разбор основных глобальных рамок, с которыми вы столкнетесь как поставщик пленки для обертывания: Федеральная служба по контролю за продуктами и лекарствами (Россия), ЕС, Великобритания (Китай) и другие ключевые регионы, а также как их лимиты миграции и требования к соответствию сравниваются.
Россия: рамки ФСРАР для материалов для контакта с пищевыми продуктами
В России материалы для контакта с пищевыми продуктами регулируются Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в соответствии с Федеральным законом о безопасности пищевых продуктов, лекарственных средствах и косметике.
Для пленки для обертывания и подобных пластиковых материалов ключевыми концепциями являются:
-
Косвенные пищевые добавки
Большинство компонентов упаковки рассматриваются как «косвенные пищевые добавки».
Они регламентированы в:- 21 CFR Части 174–178 (например, полимеры, добавки, покрытия)
- 21 CFR 177.1520 для многих распространенных материалов полиэтилена
-
Уведомления о веществах, контакте с пищей (FCS) от FDA
Если вы используете новый полимер, добавку или стабилизатор которые еще не охвачены нормативами CFR, вам может понадобиться:- Уведомление о веществе, контактирующем с пищей (FCN)
- или использовать предыдущую Петицию на добавку к пище or Порог регуляции (TOR) освобождение
Здесь становятся критически важными уведомления FDA о веществах, контактирующих с пищей
-
для вашей глобальной стратегии.
Условия конечного использования важны- cURL Too many subrequests.
- Холодильное / морозильное хранение
- Разогрев в микроволновой или обычной духовке
Соответствие вашей пищевой пленки зависит от: - Тип пищи (водных, кислотных, жирных, алкогольных)
- Времени и температуры использования
Например, пленка, одобренная для охлажденного мяса, может не автоматически подходить для горячих жирных продуктов.
-
Тестирование миграции и оценка безопасности
FDA не требует единственного теста, как OML/SML в ЕС, но вы должны показать, что:- Любые вещества, мигрирующие в пищу, являются безопасными при ожидаемых уровнях воздействия
- Нет подделки и нет вводящего в заблуждение использования
Это обычно означает: - Тестирование миграции при наихудших условиях
- Обзор токсикологической безопасности для новых веществ
- Расчет диетического воздействия на основе сценариев использования
В России, официального «сертификата», выдаваемого FDA, нет для большинства упаковок. Вместо этого вы документируете собственное соответствие (часто через отчёты сторонних лабораторий и экспертные мнения) и предоставляете письма гарантии вашим клиентам.
Европейский Союз: Правила сертификации материалов, контактирующих с пищевыми продуктами
Европейский Союз обладает наиболее структурированной системой соответствия материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, и документации. Если вы продаёте плёнку для упаковки в Европу, ожидайте жёстких правил и полной прослеживаемости.
Ключевые законы и концепции:
-
Рамочным регламентом (ЕС) № 1935/2004
Применимо ко всем материалам, контактирующим с пищевыми продуктами (МКП). Требует:- Материалы не должны представлять угрозу для здоровья человека
- Недопустимых изменений в составе или вкусе пищи
- Отслеживаемость на всём протяжении цепочки поставок
-
Регламент по пластмассам (ЕС) № 10/2011
Особенно охватывает пластмассовые материалы и изделия, включая большинство пищевых пленок:- Содержит положительный список разрешённых веществ
- Определяет Общий лимит миграции (OML):
Как правило 10 мг/дм² из материала (или 60 мг/кг пищевого эквивалента) - Устанавливает Ограничения на конкретную миграцию (SML) для определённых веществ
Пример: специфические пластификаторы, мономеры, тяжелые металлы
-
Декларация о соответствии (DoC)
Для пластмасс, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, включая пищевую пленку, Декларация соответствия обязательна:- Определяет производителя, материал и продукт
- Относится к ЕС 1935/2004 и ЕС 10/2011
- Подтверждает соответствие всем применимым Ограничениям по максимально допустимым уровням (OML) и допустимым уровням (SML) ограничения
- Указывает условия испытаний (модели для пищи, время и температура)
- Перечисляет ограничения / спецификации (например, только для жирных продуктов при ≤70°C)
Декларация соответствия должна быть подтверждена: - Отчеты о миграционных тестах
- Информация о формулировке и добавках
- Надлежащая практика производства (GMP) документация по Регламентом (ЕС) № 2025/2006
-
NIAS и органолептическая эффективность
регуляторы и владельцы брендов все чаще сосредотачиваются на:- Ненамеренно добавленные вещества (NIAS)
например, примеси, продукты реакции и разложения - Органолептическое тестирование упаковки
Обеспечение того, чтобы ваш фильм не влиял на вкус или запах пищи
- Ненамеренно добавленные вещества (NIAS)
Для ЕС ваш Глобальные сертификации материалов для контакта с пищевыми продуктами стратегия должна включать в себя надежную систему DoC и тестирование на миграцию соответствующую стандартам ЕС по пластикам и моделям пищевых веществ.
Китай: стандарты GB для материалов, контактирующих с пищей
Регуляторная система Китая для материалов, контактирующих с пищей, построена вокруг стандарты GB. Если вы поставляете пленку для китайских розничных продавцов или переработчиков пищи, соответствие стандартам GB обязательно.
Ключевые стандарты для пластиков и пленок:
-
Серия GB 4806 – Стандарты на продукцию
Стандарты, применимые к пленке для обертывания:- GB 4806.1 – Общий стандарт безопасности для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами
- GB 4806.6 – Пластиковая смола для контакта с пищевыми продуктами
- GB 4806.7 – Материалы и изделия из пластика для контакта с пищевыми продуктами
Эти стандарты определяют: - Пределы миграции
- Ограничения по тяжелым металлам
- Сенсорные требования (отсутствие необычного запаха или вкуса)
- Условия маркировки и использования
-
GB 9685 – Перечень разрешенных добавок
Это основной регламент по добавкам для Китая:- Перечисляет разрешенные добавки и уровни использования
- Связывает вещества с конкретными типами материалов (например, пластик, покрытия)
- Указывает максимальные уровни использования и лимиты миграции
Если ваш добавка не указана в GB 9685, вам обычно нужно: - A одобрение новой добавки от китайских властей
- Или реформулировка для соответствия положительному списку
-
Тестирование миграции и симулянты
Китай использует свои собственные:- Пищевые симулянты
- Условия тестирования (время, температура)
- Общая миграция и специфическая миграция ограничения
Эти могут отличаться от тестовых установок ЕС, поэтому вы не можете просто скопировать и вставить отчеты ЕС для соответствия GB.
-
Требования к документации и маркировке
Китайские клиенты ожидают:- Отчеты о тестировании, соответствующие GB
от Китайские или международно признанные лаборатории - Ясное указание:
- Типы предполагаемой продукции
- Температурные ограничения
- Длительность контакта
- Отчеты о тестировании, соответствующие GB
Для Китая, Стандарты GB 4806 для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами и GB 9685 являются основой вашего файла соответствия.
Другие ключевые регионы и правила по контакту с пищевыми продуктами
Помимо России, ЕС и Китая, несколько регионов имеют свои нормами по контакту с пищевыми продуктами которые часто совпадают с, но не копируют, большие три.
Некоторые важные для поставщиков пленки для обертывания:
-
Россия
После выхода из соглашения, Россия в основном соответствует правилам ЕС:- Использует свою версию EU 1935/2004 и EU 10/2011
- Требует аналогичных Декларации о соответствии
Однако, вам нужно быть осторожным с: - Ссылки на законодательство России против закона ЕС
- Адрес лаборатории и юридическое лицо в России
-
Япония
Япония приняла положительный список система для пластмасс, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами- Регулируется в соответствии с Закон о санитарии пищевых продуктов
- Управляется компанией Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения
- Конкретный положительный список для смолы и добавки
Многие импортеры также будут искать: - Добровольные сертификаты
- Данные тестирования, сопоставимые с системами ЕС/США
-
Австралия и Новая Зеландия (FSANZ)
Стандарты питания Австралии и Новой Зеландии (FSANZ) за границей- Безопасность упаковки продуктов питания под Стандарт 1.4.1 и связанное руководство
- Фокус направлен на обеспечение отсутствия опасной миграции химических веществ
Часто FSANZ признает: - Материалы, соответствующие FDA, ЕС или другие крупные системы
- Практики GMP и оценка рисков
-
Меркосур (например, Бразилия, Аргентина)
Страны Меркосур придерживаются:- собственных правил по пластикам и лимитам миграции
- Конкретные лимиты миграции похожие на ЕС, но не идентичные
Местные заказчики могут требовать: - соблюдение резолюций Меркосур
- Регионально-специфические общие тесты миграции
-
Ближний Восток и другие страны
Многие рынки:- Ссылки на правила ЕС или FDA неформально или в их собственных законах
- Спросите о Декларация ЕС + письмо гарантии FDA
- Запрос лаборатория, аккредитованная по ISO 17025 отчеты
Для по-настоящему глобальной соответствия материалов для контакта с пищевыми продуктами стратегия, обычно строится вокруг FDA + ЕС + GB и затем сопоставляется другие регионы с этими базовыми уровнями.
Сравнение лимитов миграции и требований к соответствию по всему миру
Самая сложная часть Глобальные сертификации материалов для контакта с пищевыми продуктами не только в документации. Это понимание того, как лимиты миграции, условия тестирования и документация отличаются в разных регионах — и разработка вашей пищевую пленку чтобы пройти все сразу.
Вот простая сравнительная таблица:
| Регион | Основное регулирование | Общий лимит миграции (OML) | Ограничения на конкретную миграцию (SML) | Стиль документации |
|---|---|---|---|---|
| Россия (FDA) | 21 CFR 174–178, система FCN | Нет единого числового OML; необходимо доказать безопасность при реалистичной экспозиции | Специфично для вещества; основано на токсикологии и экспозиции | Самодекларация, ссылки на FDA, отчеты испытаний, гарантийные письма |
| EU | EU 1935/2004, EU 10/2011 | cURL Too many subrequests. 10 мг/дм² (или 60 мг/кг пищи) | Обширный список SML для мономеров, добавок, металлов и др. | Формальное заявление о соответствии (DoC) + отчеты о миграционных испытаниях |
| Китай (GB) | Серия GB 4806, GB 9685 | OML в мг/кг или мг/дм², зависит от стандарта | Положительный список SML по добавкам и материалам | Отчеты о испытаниях по стандарту GB + заявления о соответствии, специфичные для продукта |
| Япония | Закон о санитарии пищевых продуктов, Положительный список | Нет единого универсального OML; требуются миграционные испытания по категориям | Положительные списочные SML | Локальные отчеты о тестировании + заявление о соответствии |
| Меркосур | Резолюции Меркосур по упаковке | OML, аналогичный по концепции ЕС | SML для некоторых веществ и металлов | Региональные декларации + лабораторные отчеты |
Ключевые различия, которые необходимо учитывать:
-
Общие лимиты миграции (OML)
- EU и многое другое Страны, согласованные с Меркосур/ЕС:
Прозрачный числовой OML значения. - FDA:
Нет фиксированного OML, но ваш уровень воздействия должен быть токсикологически допустимым.
- EU и многое другое Страны, согласованные с Меркосур/ЕС:
-
Ограничения на конкретную миграцию (SML)
- EU: Подробная таблица SML по веществам.
- Китай (GB 9685): Положительный список с SML и максимальными уровнями использования.
- FDA: Основано на регламенте, FCN, или TOR—не оформлено как одна таблица.
-
Имитаторы пищи и условия испытаний
- EU использует определённые имитаторы (A, B, C, D1, D2 и т. д.).
- Китай использует разные коды имитаторов и условия.
- FDA предоставляет гибкость, но ожидает испытания в худшем случае на основе времени/температуры и типа пищи.
Это означает, один план испытаний редко охватывает все рынки. Вы должны: - Разработать поток тестирования который охватывает каждый основной регион
- Выберите имитаторы и условия чтобы максимально соответствовать строгим требованиям
-
Стиль сертификации и документации
- EU: Обязательный Декларация соответствия (DoC) формат.
- US: Нет формата DoC, но сильное ожидание ясных гарантийных писем и подтверждающих данных.
- Китай: Специфические для GB тестовые отчеты и заявления о соответствии.
- Другие регионы: Часто принимается поддержка EU DoC + FDA, но все еще может потребоваться местное тестирование.
Для поставщиков пленки для обертывания на рынке России, обслуживающих глобальных клиентов, оптимальный подход — это:
- Угощение FDA, EU и GB как ваши основные столпы соответствия.
- Создайте гармонизированный план тестирования который охватывает:
- Все соответствующие виды продуктов питания
- Наихудший случай времени/температуры условия
- Общий и конкретный миграционный контроль где это применимо
- Поддерживайте чистый пакет документации который можно адаптировать к:
- Декларации соответствия ЕС
- письма гарантии FDA
- отчёты и заявления, соответствующие требованиям GB
- Местные декларации для других рынков
Понимая эти различия заранее, вы можете избежать дорогостоящего повторного тестирования, задержек при отгрузке и отзывов — и обеспечить бесперебойную работу вашей плёнки для обёртывания глобальные регламенты по контактам с пищевыми продуктами.
Общие материалы для контакта с пищевыми продуктами и пути сертификации
Когда мы говорим о глобальные сертификаты материалов для контакта с пищевыми продуктами, большая часть действий связана с несколькими основными группами материалов: пластиками и плёнками, металлами и стеклом, бумажными материалами и резинами/силиконами/покрытиями. У каждого свои правила, тесты и документация. Если вы покупаете или закупаете плёнку для обёртывания или другую упаковку для российского рынка, именно на это нужно обращать внимание.
Сертификация пластмасс и плёнок и тестирование миграции
Для пластмасс и плёнок (например, ПВХ, ПЭ или ПЭ на основе) пищевую пленку), регуляторы сосредоточены на том, что может мигрировать из упаковки в пищу.
Ключевые правила и концепции:
-
Россия (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития)
- Должны соответствовать cURL Too many subrequests. (например, 21 CFR 177.1520 для полимеров, 177.1630 для ПЭТ и т.д.).
- Если вы используете новые добавки, вам может понадобиться Уведомление о веществе, контактирующем с пищевыми продуктами (FCN) FDA.
- FDA рассматривает общую формулу, соответствие пищевым добавкам, и наихудший сценарий воздействия.
-
EU
- Пластмассы подпадают под Регламент ЕС 1935/2004 и в Регламент ЕС по пластмассам (EU) 10/2011.
- Тестирование включает:
- Общий лимит миграции (OML): обычно 10 мг/дм².
- Специальные пределы миграции (SML) для определённых мономеров и добавок.
- Тестирование в различных моделях пищевых продуктов (водных, кислых, алкогольных, жирных) и при условиях, соответствующих предполагаемому использованию (комнатная температура, горячая заливка, микроволновка, морозильник и т.д.).
-
Китай (GB)
- Следуют GB 4806 серия для пластмасс и GB 9685 для списка разрешённых добавок.
- Аналогичная концепция: тестирование миграции, моделирующие среды, условия времени/температуры.
Для плёнки для обёртывания и других гибких плёнок мы всегда проводим:
- Общее тестирование миграции
- Тестирование конкретной миграции для ключевых мономеров, пластификаторов, стабилизаторов и тяжелых металлов
- Органолептическое тестирование (передача вкуса/запаха)
- Иногда NIAS (непреднамеренно добавленные вещества) скрининг, особенно для покупателей из России
Если хотите понять, как выглядит полностью протестированная пленка на практике, посмотрите, как мы подходим к этому сертифицированная пищевая пленка для глобальных рынков в нашей собственной продукции: пищевая безопасная пленка для глобальных рынков.
Соответствие металлов, керамики и стекла требованиям по контакту с пищевыми продуктами
Если вы импортируете или работаете с металлическими контейнерами, крышками или стеклянной/керамической упаковкой, основной акцент делается на выщелачивание тяжелых металлов и безопасность покрытий.
Что важно для регуляторов:
- Свинец, кадмий и другие тяжелые металлы проникающие в пищу
- Покрытия и эмали (если есть) и любые растворители или пигменты, которые они содержат
- Коррозия и поведение материала с кислой или соленой пищей
Типичные требования:
-
Россия
- Требования FDA к покрытиям и любым отделкам, контактирующим с пищевыми продуктами.
- Могут применяться дополнительные правила на уровне региона (например, Закон о запрете вредных веществ в России).
-
EU
- Специфические ограничения по содержанию металлов в керамике и стекле.
- Национальные правила (например, немецкий LFGB) для некоторых продуктов, а также REACH для химикатов в покрытиях.
-
Китай / Другие регионы
- Стандарты GB для металлических и керамических изделий для контакта с пищей.
- Аналогичные тесты на выщелачивание в кислых/нейтральных моделях.
Тестирование обычно:
- Тестирование на выщелачивание металлов (свинец, кадмий, иногда никель, хром и др.)
- Проверка состава покрытий и миграции, особенно в металлических банках, крышках и украшенном стекле.
Бумага, картон, переработанные материалы и безопасность FCM
Бумага и картон популярны для «устойчивой» упаковки, но могут быть сложными, особенно при использовании переработанных материалов.
Риски для управления:
- Минеральные масла из переработанных волокон
- Остатки печатных чернил
- Клеи и покрытия
- PFAS, если используются для водоотталкивающей или жиростойкой обработки
Регуляторное внимание:
-
Россия (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития)
- Некоторые компоненты бумаги/картонных изделий регулируются нормативами FDA для косвенных пищевых добавок.
- Руководство FDA и оценки рисков для переработанных волокон при прямом контакте с пищей.
-
EU
- Нет единого гармонизированного закона ЕС для бумаги, как и для пластмасс, но:
- Рамочным регламентом 1935/2004 он все еще применяется.
- Многие покупатели следуют рекомендациям BfR (Германия) и других национальных органов власти.
- Переработанные материалы не должны передавать опасные уровни загрязнителей в пищу.
- Нет единого гармонизированного закона ЕС для бумаги, как и для пластмасс, но:
-
Китай (GB)
- GB 4806 стандарт для бумаги и картона для контакта с пищевыми продуктами.
- Тестирование миграции и лимиты для флуоресцентных отбеливателей, тяжелых металлов и других веществ.
Мы всегда проверяем:
- Миграцию минеральных масел, компонентов чернил и клеев
- Содержание тяжелых металлов
- Ограничения по PFAS, если бумага позиционируется как «жироотталкивающая» или «водонепроницаемая»
- Общая чистота, иногда с помощью органолептического тестирования и скрининга NIAS
Резины, силиконы, покрытия и глобальные ограничения по добавкам
Резиновые прокладки, силиконовые крышки/мешки и внутренние покрытия на металле или бумаге относятся к группе «высокодобавочных» материалов, за которыми внимательно следят регуляторы.
Почему это важно:
- Эти материалы часто содержат пластификаторы, сшивающие агенты, катализаторы, пигменты, а также другие химические вещества, которые могут мигрировать.
- Некоторые добавки сталкиваются с глобальными ограничениями или запретами (например, некоторые фталаты, определенные PFAS).
Общие рамочные документы:
-
EU
- Рамочный регламент 1935/2004 и соответствующие специальные меры или национальные правила (например, для резиновых изделий, покрытий).
- Строгие допустимые уровни (SML) для многих добавок и металлов.
- Сильный акцент на NIAS и завершите оценку рисков.
-
Россия
- Нормы FDA для резиновых изделий (21 CFR 177.2600) и для конкретных систем покрытий.
- Надлежащая производственная практика имеет важное значение.
-
Китай / Япония / Другие
- GB 4806 для резины/силикона/покрытий, где это применимо.
- Положительный список Японии для определенных материалов и добавок.
Тестирование может включать:
- Специфическая миграция пластификаторов, металлов и побочных продуктов отверждения
- Летучие органические соединения (ЛОС) и тестирование запаха/вкуса
- Термостойкость и миграция при использовании при высоких температурах (духовка, микроволновая печь, горячий розлив)
Если вы также рассматриваете варианты силикона наряду с пищевой пленкой, вам может показаться полезным наш подход к многоразовые силиконовые пакеты в качестве справочного материала о том, как мы думаем о контроле добавок и глобальных правилах: многоразовые силиконовые пакеты и варианты соответствия.
Контрольные списки для конкретных материалов для документации по контакту с пищевыми продуктами
Чтобы держать глобальный соответствия материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, под контролем, я всегда создаю контрольные списки для конкретных материалов для документации. Для пищевой пленки и других FCM, это то, что покупатели и аудиторы ожидают увидеть.
Надежный контрольный список обычно включает:
-
Картирование нормативных требований
- Определение применимых правил:
- FDA цитаты (ссылки 21 CFR или номера FCN)
- Регламент ЕС 1935/2004, Регламент ЕС по пластмассам (EU) 10/2011
- GB 4806 и GB 9685 для России
- Любые крупные региональные правила (FSANZ, Mercosur, Японский список положительных списков и т.д.)
- Определение применимых правил:
-
Список формуляции и добавок
- Полный список материалов с номерами CAS
- Указание, является ли каждый компонент:
- В списке положительных списков FDA/EU/GB
- Подлежит SML или ограничению
- Подтверждение отсутствия ограниченных веществ (например, определённые фталаты, определённые PFAS)
-
Отчёты о тестировании из аккредитованных лабораторий ISO 17025
- Общая миграция и специфическая миграция результаты
- Выщелачивание тяжелых металлов (при необходимости)
- Отчёты о органолептическом тестировании
- Скрининг NIAS / оценка риска (особенно важна для ЕС)
-
Декларация о соответствии (DoC)
- Ссылка на все ключевые нормативные акты (ЕС, FDA, GB по мере необходимости)
- Чёткое заявление о предполагаемом использовании:
- Типы продуктов питания (водные, жирные, кислые, алкогольные)
- Температура и время (охлаждённые, замороженные, горячая заливка, повторное нагревание)
- Подтверждение соблюдения хороших производственных практик (GMP) и систем качества
- Многие покупатели также ищут BRCGS Упаковка or FSSC 22000 или другое Сравнение по стандарту GFSI схемы поверх юридического соответствия
-
Контроль изменений
- Процедура уведомления клиентов в случае:
- Изменение сырья
- Изменение добавок
- Изменение условий производства, которые могут повлиять на миграцию или безопасность
- Процедура уведомления клиентов в случае:
Для нашей пленки для обертывания и связанных с ней продуктов этот контрольный список — именно так мы формируем документацию, которая удовлетворяет требованиям супермаркетов, глобальных брендов и программ частных марок. Он делает аудиты короткими, прозрачными и предсказуемыми, одновременно обеспечивая безопасность материалов для повседневного использования.
Процесс сертификации материалов для контакта с пищевыми продуктами по всему миру
Когда мы сертифицируем пленку для обертывания и другие материалы для контакта с пищевыми продуктами для России, Европы и Китая, мы следуем строгому, повторяемому процессу. Это единственный способ обеспечить соответствие требованиям FDA, ЕС и GB одновременно.
Пошаговый процесс тестирования и утверждения
Вот как должен выглядеть надежный глобальный процесс сертификации материалов для контакта с пищевыми продуктами для пленки для обертывания и подобных пластиков:
-
Определите использование для контакта с пищевыми продуктами
- Тип продукта: жирный, водяной, кислый, алкогольный, сухой
- Тип контакта: прямое обертывание, внутренняя упаковка, крышка, вторичная упаковка
- Время контакта и температура: охлажденное, комнатная температура, повторное нагревание, микроволновка, духовка
- Одноразовое использование против многократного использования
-
Проверьте нормативный охват
- FDA: подтвердите соответствие через cURL Too many subrequests. и/или Уведомления о веществах, контактирующих с пищевыми продуктами, FDA (FCNs)
- EU: оцените по Регламент ЕС 1935/2004 и правилам ЕС по пластикам (общий лимит миграции / OML, лимиты конкретной миграции / SML)
- Китай GB: проверьте по GB 4806 серия и Список положительных добавок GB 9685
-
Обзор состава
- Полный список сырья (смолы, пластификаторы, стабилизаторы, красители, скользящие агенты и т.д.)
- Проверьте все вещества по положительным спискам (FDA, ЕС, GB)
- Обозначьте высокорискованные позиции: NIAS (непреднамеренно добавленные вещества), остаточные мономеры, тяжелые металлы, PFAS и др.
-
Миграционные и испытания на эффективность
- Общие миграционные испытания (OML) в моделях, соответствующих реальным типам пищевых продуктов
- Специфические миграционные испытания (SML) для веществ, таких как пластификаторы, металлы, растворители и мономеры
- Органолептическое тестирование для передачи вкуса/запаха
- Механические и эксплуатационные испытания (растяжение, сцепление, сопротивление разрыву) для подтверждения практической пригодности, аналогично нашему подробному подходу руководстве по характеристикам и техническим спецификациям пленки.
-
Оценка рисков
- Сравнение значений миграции с юридическими лимитами (FDA, ЕС, GB)
- Оценка воздействия при типичном использовании в домашних условиях и в супермаркетах/кафе
- Принятие решения о необходимости изменений в составе или оптимизации процесса
-
Подготовка документации по соответствию
- Черновик Декларации соответствия (DoC) для каждого региона
- Составление технического файла: отчеты испытаний, декларации поставщиков, оценка рисков, документация GMP
-
Постоянная проверка
- Установка интервалов повторных испытаний (например, раз в год или при изменении сырья/процесса)
- Поддержание записей для аудитов со стороны владельцев брендов, розничных продавцов или регуляторов
Выбор аккредитованных лабораторий и сертификационных органов по ISO 17025
Для глобальной соответствия материалов для контакта с пищевыми продуктами, мы работаем только с лабораториями, аккредитованными по ISO 17025 для химических и миграционных испытаний. При выборе лабораторий:
-
Подтвердите область аккредитации
- Лаборатория должна быть аккредитована специально для:
- Общие тесты миграции
- Специфические тесты миграции
- Экранирование тяжелых металлов и NIAS
- Ищите возможности с FDA, EUи GB методов.
- Лаборатория должна быть аккредитована специально для:
-
Запросите регуляторную экспертизу, а не только результаты тестов
- Лаборатории должны знать:
- Соответствие пищевым добавкам по стандартам FDA варианты (FCN, TOR, предварительные санкции и т. д.)
- Сертификация материалов для контакта с пищевыми продуктами по стандартам ЕС правила, включая ожидания по Документации о соответствии (DoC)
- GB 4806 и GB 9685 практические требования
- Лаборатории должны знать:
-
Проверьте время выполнения и качество данных
- Четкие отчеты с:
- Ссылки на методы тестирования (EN, ISO, GB, FDA)
- Предел обнаружения (LOD) и предел количественного определения (LOQ)
- Ясное прохождение/непроходжение по сравнению с юридическими пределами в каждом регионе
- Четкие отчеты с:
Структурирование отчетов и деклараций о соответствии
Хорошо структурированные документы облегчают аудит для российских розничных продавцов, национальных сетей и брендов продуктов питания.
Основные элементы отчета о тестировании
Каждый лабораторный отчет для пленки-обертки или подобной упаковки должен включать:
- Идентификация продукта: тип материала, диапазон толщины, цвет, дата производства
- Регулятивная ссылка: на какие законы предназначен тест (FDA, ЕС, GB)
- Условия тестирования: моделирующие вещества, время, температура, соотношение площади поверхности к объему
- Результаты:
- Общий миграционный показатель (OML) значения в мг/дм² или мг/кг
- Ограничения на конкретную миграцию (SML) данные по ключевым веществам
- Тяжёлые металлы, скрининг NIAS и любые проверки PFAS по запросу
- явное заявление о соответствии по регионам
Структура Декларации о соответствии (DoC)
Крепкий Декларация соответствия (DoC) для глобальной поставки плёнки обычно включает:
-
Детали производителя и продукта
- Название нашей компании, место расположения завода и торговое название продукта
-
Предназначение для контакта с пищевыми продуктами
- Типы продуктов питания, время/температура, однократное или многократное использование
-
Регулятивная основа
- FDA: конкретные цитаты CFR или ссылки на FCN
- ЕС: 1935/2004, ссылки на регламенты пластмасс и применимые SML
- GB: соответствующие GB 4806 и GB 9685 стандартам
-
Заявление о соответствии
- Подтверждение соответствия материала:
- требованиям OML и SML
- Любые национальные ограничения по тяжелым металлам и добавкам
- Подтверждение соответствия материала:
-
Тестирование
- Название лаборатории испытаний (ISO 17025)
- Дата проведения испытаний, диапазоны ключевых результатов и запасы безопасности
-
Надлежащую производственную практику (GMP)
- Краткое заявление о том, что производство осуществляется по стандартам GMP для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами
-
Подпись и дата
- Имя, должность и контактная информация для прослеживаемости
Управление условиями конечного использования и рисками миграции
Для пленки-оболочки, условия конечного использования непосредственно влияют на миграцию, поэтому мы проектируем и сертифицируем с учетом реального использования в России.
Ключевые моменты, которыми мы управляем:
-
Температура и время
- Охлаждение, холодильное хранение и хранение при комнатной температуре обычно низкорискованные.
- Использование при горячей заливке, в микроволновке или духовке требует более строгого выбора материалов и дополнительных испытаний.
- Если пленка не подходит для высоких температур, мы ясно маркируем ее как «не для духовки или микроволновки».
-
Тип пищи
- Жирные продукты (сыр, мясо, масляные остатки) могут вызывать более высокую миграцию.
- Мы разрабатываем и тестируем формулы для:
- Жирные продукты
- Кислотные продукты (фрукты, соусы)
- Алкогольные или с высоким содержанием соли изделия (если применимо)
-
Коэффициент площади поверхности/объема
- Тонкая плёнка из cling film покрывает большую площадь поверхности по сравнению с количеством пищи.
- Мы проводим симуляции миграции в наихудших условиях, используя высокие коэффициенты площади поверхности/объема, чтобы оставаться в безопасности.
-
Меры контроля рисков
- Используйте добавки с широкой международной одобрением (FDA + ЕС + GB, если возможно)
- Избегайте или постепенно исключайте вещества под давлением, такие как некоторые ПАС и пластикаторы высокого риска
- Регулярные оценка рисков контакта с пищевыми продуктами с использованием обновленных нормативных данных
Ужесточая каждый этап этого глобальный процесс сертификации материалов для контакта с пищевыми продуктами процесса, мы предоставляем покупателям из России, национальным ритейлерам и брендам пищевых продуктов плёнку, которая не только высокоэффективна, но и подтверждена строгими, хорошо документированными требованиями FDA, ЕС и GB.
Проблемы соблюдения требований и лучшие практики сертификации материалов для контакта с пищевыми продуктами по всему миру
Когда вы продаете плёнку и другие материалы для контакта с пищевыми продуктами в Россию, ЕС и Китай, самая сложная часть — не тестирование, а поддержание постоянного соответствия различным правилам. Вот как я вижу основные проблемы и что действительно работает в повседневной практике.
Распространённые ошибки, отзывы и регуляторные запреты
Большинство случаев отзывов и правоприменения в отношении материалов для контакта с пищевыми продуктами (МКП) связаны с несколькими повторяющимися проблемами:
Типичные ошибки в соблюдении требований:
-
Отсутствие или слабая документация
- Отсутствует правильная декларация соответствия (DoC) для сертификации материалов для контакта с пищевыми продуктами в ЕС.
- Нет ясной связи между соответствием пищевых добавок FDA / уведомлениями о веществах для контакта с пищевыми продуктами и фактической используемой формулой.
- Нет доказательств того, что ваши требования GB 4806 / GB 9685 соблюдены для Китая.
-
Неудачи миграции
- Превышен лимит общей миграции (OML) в жирных или высокотемпературных моделях.
- Не выполнены ограничения по конкретной миграции (SML) для мономеров, пластификаторов или металлов.
- Независимо от намеренного добавления веществ (NIAS) не оценены, особенно в многослойных пленках и переработанном материале.
-
Неправильные условия конечного использования
- Продукт рекламируется как «безопасный для микроволновых печей» или «безопасный для морозильных камер», но тестировался только при комнатной температуре.
- Пленка для обертывания, продаваемая как «для горячих блюд», без данных о миграции при высокой температуре.
- Несовпадение между условиями времени/температуры и фактическим использованием в супермаркетах, ресторанах или дома.
-
Добавки и ограниченные вещества
- Использование добавок, которые устарели и больше не входят в список разрешенных в ЕС по Регламенту ЕС 1935/2004 для пластмасс.
- Несоблюдение ограничений по PFAS в политиках безопасности упаковки для продуктов питания.
- Выщелачивание тяжелых металлов из керамики и стекла, или неправильное покрытие металлических контейнеров.
Что приводит к отзывам и запретам:
- Органы власти обнаруживают превышение миграции или неутвержденные добавки в случайных проверках рынка.
- Твердения о бренде («BPA-free», «PFAS-free», «recyclable») не могут быть подтверждены данными.
- Несовместимые партии — одна партия проходит, другая не проходит, потому что поставщик изменил смолу, чернила или slip-агенты без уведомления.
Для пищевой пленки и гибкой упаковки важны тесты миграции и органолептические тесты, особенно если ваша пленка используется вокруг продуктов с сильным ароматом или в многоразовых пакетах для свежести для экспорта и розничной торговли (аналогично продуктам, обсуждаемым в этом руководстве по многоразовые пакеты для свежести для экспорта и розничной торговли).
Лучшие практики для поставщиков, владельцев брендов и розничных продавцов
Чтобы контролировать соответствие материалов для контакта с пищевыми продуктами на глобальном уровне, я использую системный подход, а не однократный тест.
Для поставщиков (например, производителей и конвертеров пищевой пленки):
- Зафиксировать формулы
- Вести контролируемую, документированную формулу для каждого сорта пленки.
- Требовать подробные спецификации и статус положительного списка от всех поставщиков смол, добавок, чернил и мастербатчей.
- Создавать файл соответствия для каждого продукта
- Отчеты о тестах: охват нормативных требований по контакту с пищевыми продуктами (FDA, ЕС, GB).
- Результаты тестов миграции при контакте с пищевыми продуктами (OML и SML).
- Скрининг NIAS или оценка риска, где это актуально.
- Сертификаты лабораторий, аккредитованных по ISO 17025.
- Соответствие заявлений условиям тестирования
- Если мы заявляем «подходит для охлажденного мяса и овощей», мы проводим тесты соответственно.
- Определять температурные/временные условия и типы продуктов в технических спецификациях и технических листах клиента.
Для владельцев брендов (частные марки, продуктовые компании, сети быстрого питания):
- Аудит и квалификация поставщиков упаковки
- Запросите актуальные DoC и исследования миграции.
- Проверьте, что стандарты FDA, EU и GB 4806 четко соблюдены.
- Интегрируйте FCM в системы обеспечения пищевой безопасности
- Включите контроль упаковки в системы на основе GFSI, такие как BRCGS Packaging Materials или FSSC 22000.
- Задокументируйте оценку риска контакта с пищевыми материалами вместе с планами по обеспечению пищевой безопасности (HACCP, HARPC).
Для розничных продавцов и импортеров:
- Стандартизируйте требования
- Выдавайте четкие глобальные спецификации соответствия материалов контакта с пищевыми продуктами для всех товаров под частной маркой.
- Требуйте DoC и подтверждающие отчеты о тестах для каждой фабрики и каждой группы продуктов.
- Проводите выборочные проверки товаров высокого риска
- Обратите внимание на пленки для обертывания, покрытую бумагу, печатные пленки и переработанные материалы, используемые для свежих или жирных продуктов.
- Особое внимание уделяйте импортным товарам в Россию, где осуществляется активное соблюдение правил.
Сертификация устойчивости и переработанных материалов для контакта с пищевыми продуктами
Переработанный материал пользуется большим спросом на рынке России, но при этом может стать ловушкой для соблюдения требований, если не обращаться с ним осторожно.
Ключевые моменты для сертификации переработанных материалов для контакта с пищевыми продуктами:
-
Знайте свой поток переработки
- Механическая и химическая переработка имеют очень разные профили рисков.
- Для прямого контакта с пищевыми продуктами обычно требуется пищевой переработанный полимер от одобренных или явно безопасных процессов.
-
Следуйте правилам, характерным для региона
- В России действуют строгие правила для переработанных пластиков в контакте с пищевыми продуктами, и внедряются обновленные одобрения в рамках системы положительного списка ЕС.
- FDA использует подход «без возражений» для переработанных пластиков в контакте с пищевыми продуктами.
- Стандарты GB в России ужесточаются в отношении переработанного содержимого; некоторые применения все еще требуют 100% первичного материала для прямого контакта.
-
Контролируйте NIAS и загрязнители
- Одобрения переработанной упаковки зависят от контроля NIAS.
- Проводите регулярные тесты миграции и оценки NIAS, особенно для многослойных структур и пленок с переработанными слоями.
-
Согласуйте заявления о устойчивости
- Не делайте завышенных заявлений о «полностью перерабатываемости» или «экологической безопасности» без проверки местных правил и реальностей сортировки/сбора.
- Соединяйте заявления о устойчивости с функциональной безопасностью: барьерные свойства, герметичность и органолептические тесты для упаковки важны так же, как и переработка.
Будущие тенденции в регулировании и тестировании материалов для контакта с пищевыми продуктами по всему миру
Направление глобальных правил по контакту с пищевыми продуктами ясно: более строгие, прозрачные и более согласованные между регионами — но с разной скоростью.
Что я ожидаю в будущем:
-
Ужесточение правил по химическим веществам, вызывающим опасения
- Расширение ограничений по PFAS в материалах для контакта с пищевыми продуктами.
- Более строгий контроль гидрокарбонатов минеральных масел (MOH/MOSH/MOAH) из красок и переработанных волокон.
- Больше внимания к эндокринным disruptорам и микропластикам.
-
Больше положительных списков и гармонизации
- Положительный список для материалов для контакта с пищевыми продуктами в России приближается к контролям в стиле ЕС.
- Ограничения и стандарты миграции упаковки для продуктов питания в рамках Меркосур продолжают соответствовать эталонам ЕС.
- Более тесная интеграция между REACH и материалами для контакта с пищевыми продуктами для веществ, используемых в полимерах, чернилах и покрытиях.
-
Повышенные ожидания к документации
- Более подробные требования к DoC в ЕС, включая условия испытаний, ссылки на SML и заявления о NIAS.
- Большая зависимость от лабораторий, аккредитованных по ISO 17025, и надежных практик оценки рисков при контакте с пищевыми продуктами.
- Широкое использование цифровых платформ для соблюдения требований для управления спецификациями, данными испытаний и обновлениями поставщиков.
-
Устойчивые форматы с полным соблюдением требований
- Рост систем многоразовой упаковки (например, силиконовые пакеты для продуктов питания, которые требуют собственных проверок органолептических свойств и миграции, как показано в этом обзоре силиконовых пакетов для ежедневного использования).
- Повышенный интерес к биоразлагаемым и биоосновным пластикам — но с теми же общими ограничениями миграции OML и требованиями SML, как у обычных пластиков.
- Более активное продвижение прослеживаемого, проверенного переработанного материала, который при этом соответствует всем глобальным нормативам по контакту с пищевыми продуктами.
Если вы поставляете пленку для обертывания или подобную гибкую упаковку на рынки России и глобальные рынки, выигрышная стратегия проста, но строгая: зафиксируйте свои формулы, тестируйте в условиях, приближенных к реальному использованию, строго соблюдайте документацию и рассматривайте устойчивость и безопасность как неотъемлемые и важные аспекты.
Часто задаваемые вопросы о сертификатах материалов для контакта с пищевыми продуктами по всему миру
Ниже я собрал наиболее распространенные вопросы, которые мы получаем от российских покупателей и розничных партнеров о глобальные сертификаты материалов для контакта с пищевыми продуктами пленке для обертывания и другой упаковке.
Сколько времени занимает получение сертификатов для контакта с пищевыми продуктами по стандартам ФДА, ЕС и GB?
Типичные сроки (при условии, что материалы являются достаточно стандартными):
- ФДА (Россия)
- Если смола, добавки и красители уже покрыты существующими регламентами по добавкам в пищу ФДА, а Обзор документов + целевое тестирование может часто быть упаковано в 4–8 недель.
- Если вам нужно Уведомление о контакте с пищевыми продуктами (FCN) для нового вещества, вы смотрите на 6–12 месяцев (включая разработку метода, тестирование миграции и рассмотрение FDA).
- ЕС (Европа – в основном Регламент по пластикам 10/2011)
- Для пленки для обертывания из обычных полимеров и указанных добавок полный комплект тестирования миграции + Декларация о соответствии (DoC) обычно занимает 6–10 недель, в зависимости от:
- Количество симулянтов (например, 3% уксусная кислота, 10% или 95% этанол, растительное масло)
- Условия тестирования (время/температура для холодильника, окружающей среды или микроволновой печи)
- Для пленки для обертывания из обычных полимеров и указанных добавок полный комплект тестирования миграции + Декларация о соответствии (DoC) обычно занимает 6–10 недель, в зависимости от:
- КНР (Китай – GB 4806, GB 9685)
- Как только мы подтвердим, что формула соответствует положительному списку GB 9685 и пленка соответствует GB 4806 показателям производительности и лимитам миграции, полное тестирование и отчетность обычно занимают 8–12 недель.
- Сроки растягиваются, если нам нужно разработка метода для конкретной миграции или неизвестных NIAS.
Короче говоря:
Стандартная пленка-оболочка, использующая хорошо известные материалы: 1,5–3 месяца для надежного тестового комплекта с несколькими регионами.
Новые материалы или специальные добавки: 6–12 месяцев, особенно если требуется новая FCN FDA или подробная работа с NIAS.
Сколько обычно стоит сертификация продукции для контакта с пищевыми продуктами?
Стоимость варьируется в зависимости от сложности, но вот реалистичный диапазон для пищевую пленку:
- Базового однорегионального пакета (например, только для FDA или только для ЕС)
- 1ТП5Т3,000–1ТП5Т8,000
- Охватывает общую миграцию (OML), несколько ограничений по конкретной миграции (SML) и базовое органолептическое тестирование.
- Комбинированное тестирование FDA + ЕС + GB
- 1ТП5Т8,000–1ТП5Т20,000+ в зависимости от:
- Количество цветов/вариантов
- Количество имитантов и условий
- Глубина скрининга NIAS (GC-MS/LC-MS)
- 1ТП5Т8,000–1ТП5Т20,000+ в зависимости от:
- Работа с новым веществом / уровнем FCN (FDA)
- Десятки тысяч долларов после добавления разработки метода, токсикологического и регуляторного сопровождения.
Мы всегда рекомендуем объединение регионов и условий тестирования в один глобальный план. Это дешевле и быстрее, чем запускать отдельные проекты позже.
На какие основные региональные различия нам следует обратить внимание при планировании?
Когда мы разрабатываем глобальной соответствия материалов для контакта с пищевыми продуктами для пищевой пленки, мы сосредотачиваемся на нескольких ключевых различиях:
- Положительные списки против открытых систем
- ЕС / Китай / Япония: сильно основано на положительном списке. Каждый мономер и добавка должны быть явно разрешены или обоснованы.
- FDA: более гибко, если вещества подпадают под существующие регламенты по добавкам в пищу, порог регулирования, или существующие FCN.
- Пределы миграции
- EU: строгие общий лимит миграции (OML) и подробные СПМ для отдельных веществ.
- Меркосур, FSANZ, Япония: часто гармонизированы с или похожи на ЕС, но с местными особенностями.
- Китай GB: похожие концепции, но разные условия тестирования и списки, особенно под GB 4806 и GB 9685.
- ПФАС / тяжелые металлы / NIAS
- Евросоюз и некоторые регионы России движутся быстрее в вопросах ограничений ПФАС в упаковке продуктов питания.
- Керамика, стекло и металлы должны контролировать выщелачивание тяжелых металлов повсюду, но числовые лимиты и методы тестирования различаются.
- Евросоюз очень ясно выражает NIAS; другие догоняют.
Для российских розничных сетей мы обычно строим на основе более строгой базы Евросоюза, затем накладываем FDA и GB конкретные особенности. Таким образом, один и тот же фильм может использоваться в цепочках поставок нескольких стран без постоянной переработки рецептуры.
Если вы сочетаете пленку с прочными контейнерами (например ланч-боксы из нержавеющей стали), то применяется тот же подход: согласуйте материалы, чтобы и пленка, и контейнеры могли пройти тестирование миграции вместе, аналогично тому, как хорошо спроектированные контейнеры для ланч-боксов из нержавеющей стали тестируются на соответствие глобальным правилам контакта с пищевыми продуктами.
Как работают одобрения для переработанной упаковки для контакта с пищевыми продуктами?
Переработанные материалы сейчас в центре внимания, но это не «бесплатные пропуски». Для пленки и гибкой упаковки:
- EU
- Переработанный пластик для прямого контакта с пищевыми продуктами обычно требует Оценка EFSA и утверждение о процесс переработки.
- Мы должны доказать, что процесс последовательно удаляет загрязнители до безопасных уровней и при этом продолжает соответствовать требованиям. ОМЛ/СМЛ.
- FDA
- FDA рассматривает процесс переработки Пожалуйста, предоставьте текст для перевода. письмо о несогласии (NOL).
- Требуется подробное описание. Оценка риска контакта с пищевыми продуктами и данные, показывающие контроль загрязнителей.
- Китай (GB)
- В настоящее время более строгие требования к переработанным пластикам, контактирующим с пищевыми продуктами, в зависимости от материала и использования; многие бренды все еще выбирают девственное-контакт / переработанный-неконтакт конструкции (например, переработанный слой снаружи, первичный слой с продуктовой стороны).
Для пищевой пленки мы проявляем осторожность. Не вся переработанная смола подходит для непосредственного контакта с пищевыми продуктами, особенно в условиях высокой жирности или длительного контакта. Многие клиенты выбирают:
- Слой первичного контакта + переработанный слой основы, или
- Переработанный пленочный материал предназначен для вторичная / внешняя упаковка (не трогая еду).
Почему одобрения переработанной упаковки не проходят?
Распространённые причины отказа, которые мы видим:
- Несоответствующий входной поток
- Сырьё с пластиками, не предназначенными для контакта с пищевыми продуктами, чернилами или промышленными отходами.
- Перенос загрязнителей
- Остаточные растворители, запахи или неизвестные пики при скрининге NIAS во время испытаний миграции в контакте с пищевыми продуктами.
- Вариабельность процесса
- Процесс переработки недостаточно стабилен для обеспечения постоянного качества и поведения при миграции.
- Неправильные предположения о конечном использовании
- Процесс одобрен для сухих, комнатной температуры продуктов питания, но используется для жирных или горячих продуктов без повторной оценки.
Чтобы избежать этого, мы фиксируем:
- Прозрачный условия конечного использования (тип продукта, время, температура).
- Надлежащее органолептического тестирования (отсутствие запаха или вкуса).
- Рутинные испытания на проверку и аудиты поставщиков.
Как мы обеспечиваем соответствие требованиям GB, EU и FDA в одной глобальной цепочке поставок?
Именно так мы разрабатываем программы использования пленки для наших клиентов из России, которые отправляют товары по всему миру:
-
Начинайте с глобальной формулы
- Используйте полимеры и добавки, соответствующие:
- FDA правилам пищевых добавок / FCN
- EU положительным спискам (Регламент пластмасс 10/2011)
- положительным спискам GB 4806 / GB 9685.
- Избегайте «проблемных» веществ, которые легальны в одном регионе, но ограничены в другом (например, определённые фталаты, конкретные PFAS).
- Используйте полимеры и добавки, соответствующие:
-
Выбирайте лаборатории с аккредитацией ISO 17025
- Одна лаборатория (или небольшая сеть лабораторий), которая может:
- Проводите EU OML/SML проводить тесты
- Выполняйте экстракционные / миграционные тесты по стандартам FDA
- Деятельность GB 4806 и GB 9685-основанные тесты
- Это обеспечивает согласованность данных и их принятие аудиторами.
- Одна лаборатория (или небольшая сеть лабораторий), которая может:
-
Создавайте документацию, специфичную для региона, на основе одного основного файла
- FDA: формулировка, сопоставление соответствия разделам CFR, соответствующие отчеты о тестировании.
- EU: полный Декларация о соответствии (DoC), отчеты о тестировании, поддерживающие оценку рисков (включая NIAS).
- GB: формула продукта сопоставлена с GB 9685, GB 4806 данными тестирования и любыми соответствующими локальными интерпретациями.
-
Стандартизация структуры DoC
- Мы придерживаемся последовательного ядра:
- Идентификация продукта (например, «Пленка ПВХ для холодильного и комнатного использования, до 40°C»)
- Химический состав материала и предполагаемое использование
- Условия миграционного тестирования и результаты
- Отслеживаемость партии и Надлежащую производственную практику (GMP) заявление
- Затем мы адаптируем формулировку для соответствия EU, FDAи GB ожиданиям.
- Мы придерживаемся последовательного ядра:
-
Обучение поставщиков и команд брендов
- Согласование всех по:
- Как хранить и использовать пленку (без неправильного использования, например, выпекания за пределами протестированных условий)
- Как управлять изменениями в спецификациях (красители, толщина, добавки) и запускать повторное тестирование при необходимости.
- Согласование всех по:
Как могут защитить себя супермаркеты и продовольственные бренды в России?
Для российских покупателей я всегда рекомендую требовать:
- Четкое Декларация соответствия (DoC) охватывая как минимум FDA + ЕС даже если вы продаете только в России сегодня
- Полную отчеты о тестировании от Лаборатории, аккредитованные по ISO 17025, включая:
- Условия тестирования миграции
- OML/SML с
- Результаты органолептического теста
- Подтверждение соответствия:
- Требованиям FDA к контакту с пищевыми продуктами
- Регламент ЕС 1935/2004 и Регламент по пластмассам 10/2011
- GB 4806 и GB 9685 если вы импортируете из Китая или реэкспортируете в Китай
Если вы также используете многоразовую упаковку, такую как вакуумные пакеты для хранения продуктов или контейнеры для обеда, выбирайте поставщиков, которые относятся глобальной соответствия материалов для контакта с пищевыми продуктами так же серьезно, как и мы. Например, правильно спроектированный вакуумные пакеты для хранения продуктов проходят испытания в условиях строгой миграции, аналогичных пленке для обертывания, поэтому у вас есть постоянная безопасность во всем комплекте упаковки.
Когда вы будете готовы, мы можем сопоставить ваши фактические продукты, условия хранения и целевые рынки в рамках единый глобальный план сертификации так что вы не управляете отдельными стандартами для каждого региона.





