ถ้าคุณกำลังซื้อหรือกำหนดรายละเอียดฟิล์มพันพาอาหารสำหรับส่งออกไปยังยุโรป คุณอาจเคยถามตัวเองว่า:
“ฟิล์มพันพานี้สอดคล้องกับกฎระเบียบด้านการสัมผัสอาหารของ EU จริงหรือ?” หรือ “ผู้ตรวจสอบหรือเจ้าหน้าที่ศุลกากรจะยอมรับเอกสารนี้ไหม?” นั่นคือจุดที่ ระเบียบข้อบังคับ (EU) ฉบับที่ 10/2011 เข้ามาช่วยเหลือ

ในฐานะผู้จัดจำหน่ายฟิล์มพันพาอาหาร ฉันทำงานกับระเบียบนี้ทุกวัน ให้ฉันอธิบายสิ่งที่สำคัญในทางปฏิบัติให้คุณฟัง

ภาพรวมของระเบียบข้อบังคับ (EU) ฉบับที่ 10/2011 สำหรับฟิล์มพันพาอาหาร

ระเบียบข้อบังคับ (EU) ฉบับที่ 10/2011 คือหัวใจหลัก ระเบียบวัสดุสัมผัสอาหารพลาสติก ใน EU ซึ่งอยู่ภายใต้ ระเบียบกรอบ (EC) ฉบับที่ 1935/2004ซึ่งกำหนดกฎความปลอดภัยทั่วไปสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารทั้งหมด

สำหรับฟิล์มพันพาอาหารเกรด EU 10/2011 ทำสามสิ่งสำคัญ:

กำหนดว่า วัสดุและสารพลาสติก ที่อนุญาตให้ใช้ได้ ( รายการอนุญาตในสหภาพยุโรป)
กำหนด ขีดจำกัดการย้ายถ่าย (ปริมาณสารเหล่านั้นที่สามารถถ่ายโอนไปยังอาหาร)
ต้องการ แนวทางการผลิตที่ดี (GMP) และเอกสารประกอบ ประกาศความสอดคล้อง (DoC EU)

ในภาษาง่าย:
หากฟิล์มพลาสติกคลิงก์จะสัมผัสอาหารในเขต EU ต้องทำจากสารที่ได้รับอนุมัติเท่านั้น ผลิตภายใต้การควบคุม และทดสอบเพื่อพิสูจน์ว่าไม่ถ่ายโอนสารเคมีที่เป็นอันตรายเข้าสู่อาหารในระดับที่ปลอดภัย

ผลิตภัณฑ์และการใช้งานของฟิล์มคลิงก์ใดบ้างที่อยู่ภายใต้ EU 10/2011?

EU 10/2011 ใช้กับ วัสดุสัมผัอาหารพลาสติกทั้งหมด, รวมถึง:

ฟิล์มยืด PE (LDPE, LLDPE, ผสม) ที่ใช้ห่อผลผลิตสด เนื้อสัตว์ ชีส ขนมอบ และอื่น ๆ
พลาสติกห่ออาหาร PVC ใช้ในซูเปอร์มาร์เก็ต บริการอาหาร และบรรจุภัณฑ์อุตสาหกรรม
ฟิล์มพลาสติกหลายชั้น (เช่น PE/EVOH/PE) ออกแบบสำหรับสัมผัอาหารโดยตรง
แผ่นตัดล่วงหน้า ม้วน และม้วนบรรจุภัณฑ์แบบจ่าย ที่ตั้งใจให้สัมผัสอาหาร

กฎระเบียบครอบคลุม:

การสัมผัสโดยตรง: ฟิล์มพันแน่นรอบอาหาร (เช่น เนื้อสด ชีส สินค้าสำหรับเบเกอรี่ ผลไม้และผัก)
การสัมผัสทางอ้อมภายในบรรจุภัณฑ์: ฟิล์มใช้เป็นห่อด้านในหรือแยกที่สัมผัสอาหารได้อย่างสมเหตุสมผล
ทุกขั้นตอนของห่วงโซ่อุปทาน: ตั้งแต่ผู้ผลิตเรซินและผู้ขึ้นรูปฟิล์ม ไปจนถึงผู้แปรรูป บรรจุภัณฑ์ และผู้ค้าปลีก

หากภาพยนตร์คือ “มีวัตถุประสงค์ให้สัมผัสกับอาหาร” หรืออาจคาดหวังได้อย่างสมเหตุสมผลว่าจะทำเช่นนั้น มันอยู่ในขอบเขตของ EU 10/2011 แม้ว่าคุณจะตั้งอยู่ในประเทศไทย หากฟิล์มพลาสติกคลิงก์ของคุณขายให้กับลูกค้าในประเทศไทยหรือใช้ในผลิตภัณฑ์ที่ส่งออกไปยังประเทศไทย กฎเหล่านี้ก็ใช้บังคับ

หลักการความปลอดภัยด้านอาหารหลักสำหรับฟิล์มพลาสติกคลิงก์เกรดอาหารของ EU 10/2011

ภายใต้ ระเบียบกรอบ 1935/2004, ฟิล์มพลาสติกคลิงก์เกรดอาหารต้องไม่:

ถ่ายโอนส่วนประกอบของมันไปยังอาหารในปริมาณที่อาจ เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์
ก่อให้เกิด การเปลี่ยนแปลงในองค์ประกอบอาหารที่ไม่สามารถยอมรับได้
เสื่อมสภาพ รสชาติ กลิ่น หรือรูปลักษณ์ ของอาหาร

EU 10/2011 เปลี่ยนหลักการกว้างเหล่านี้ให้เป็นกฎเฉพาะโดยใช้สามแนวคิดสำคัญ:

1. รายการบวกและรายการอนุญาตของสารในสหภาพยุโรป

ระเบียบนี้รวมถึง รายการอนุญาตในสหภาพยุโรป ตารางที่ระบุว่า:

โมโนเมอร์และสารตั้งต้น
สารเติมแต่ง (รวมถึงสารเสถียร, พลาสติกเจอไรเซอร์, และสารลดแรงเสียดทาน)
สินค้าบางประเภทที่ โพลิเมอร์และสารโมเลกุลขนาดใหญ่

สามารถใช้ในการผลิตวัสดุสัมผัสอาหารพลาสติก รวมถึงฟิล์มพันกัน

หากสารนั้นเป็น ไม่อยู่ในรายการสหภาพ (และไม่ได้รับการยกเว้นอย่างชัดเจน) มักจะ ไม่สามารถใช้ได้ ในวัสดุสัมผัสอาหารพลาสติกในสหภาพยุโรป

สำหรับฟิล์มพันกัน นั่นหมายความว่า:

ของคุณ เรซิน PVC และ PE ต้องผลิตจากโมโนเมอร์ที่ได้รับอนุญาต
พลาสติไซเซอร์, ตัวทำให้คงรูปความร้อน, สารต้านอนุมูลอิสระ และสารช่วยกระบวนการ ต้องอยู่ในรายการสหภาพและเป็นไปตาม ขีดจำกัดการย้ายถ่ายเฉพาะ (SML) หรือเงื่อนไขการใช้งาน
คุณจำเป็นต้องรู้ว่าส่วนประกอบในสูตรของคุณคืออะไร — คำอธิบายกว้างๆ หรือ “ความลับทางการค้า” โดยไม่มีการสนับสนุนจากกฎระเบียบเป็นสัญญาณเตือนความเสี่ยงสูง

2. ขีดจำกัดการย้ายถ่าย: OML และ SML

กฎระเบียบ EU 10/2011 จำกัดปริมาณวัสดุที่สามารถย้ายจากฟิล์มเข้าสู่อาหารได้:

ขีดจำกัดการย้ายถ่ายโดยรวม (OML):
ปริมาณสารไม่ระเหยทั้งหมดที่สามารถย้ายจากพลาสติกเข้าสู่อาหารได้
สำหรับวัสดุพลาสติกส่วนใหญ่ ขีดจำกัด OML คือ 10 มก./ดม² ของพื้นผิวสัมผัสอาหาร
ขีดจำกัดการย้ายถิ่นเฉพาะ (SML):
ขีดจำกัดรายสารสำหรับสารบางชนิด สารเคมีที่สำคัญ, เช่น พลาสติกตัวทำให้เปราะเฉพาะ, โมโนเมอร์, และโลหะ
สารแต่ละชนิดที่ระบุไว้มีค่า SML ของตนเอง ซึ่งต้องไม่เกิน

สำหรับผู้ซื้อ นี่หมายความว่า ฟิล์มพลาสติกที่วางตลาดว่าเป็นไปตาม EU 10/2011 ควรมี ข้อมูลการทดสอบการย้ายถิ่นของ OML และ SML ที่ถูกต้อง ซึ่งเป็นเอกสารในประกาศความสอดคล้อง

3. แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับบรรจุภัณฑ์อาหาร

นอกจาก EU 10/2011 แล้ว ผู้ผลิตต้องปฏิบัติตาม แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต ภายใต้ ระเบียบ (EC) ฉบับที่ 2025/2006. สำหรับฟิล์มพลาสติกนั้น รวมถึง:

การจัดหาแหล่งที่มาที่ควบคุมได้ ของเรซินและสารเติมแต่งพร้อมใบรับรองที่เหมาะสม
กระบวนการผลิตที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว (เช่น การอัดรีด การพัน การตัด) เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน
การตรวจสอบย้อนกลับของล็อต จากวัตถุดิบจนถึงม้วนสำเร็จรูป
การทดสอบการย้ายตัวเป็นประจำ และการควบคุมการเปลี่ยนแปลงเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงสูตรหรือซัพพลายเออร์
มีการจัดทำเอกสาร ระบบการจัดการคุณภาพ ที่สนับสนุนการผลิตที่เป็นไปตามข้อกำหนด

กล่าวโดยสรุป ฟิล์มยึดเกาะเกรดอาหารที่เป็นไปตามข้อกำหนดไม่ได้เป็นเพียงแค่การมีโพลีเมอร์ที่เหมาะสม แต่เป็นการใช้ สารที่ได้รับอนุมัติ จากรายการสหภาพยุโรป ควบคุมกระบวนการภายใต้ GMPและสนับสนุนทั้งหมดด้วย การทดสอบการย้ายตัวและเอกสารที่เชื่อถือได้.

ในฐานะซัพพลายเออร์ เราสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ฟิล์มยึดเกาะของเราโดยยึดตามหลักการเหล่านี้ เพื่อให้ทีมจัดซื้อและผู้จัดการฝ่ายคุณภาพในประเทศไทยและสหภาพยุโรปสามารถระบุได้อย่างมั่นใจ ผ่านการตรวจสอบ และหลีกเลี่ยงการปฏิเสธการจัดส่งที่มีค่าใช้จ่ายสูงที่ชายแดน

ข้อกำหนดด้านวัสดุสำหรับฟิล์มยึดเกาะเกรดอาหาร EU 10/2011 – การเลือกโพลีเมอร์ที่เป็นไปตามข้อกำหนด

เมื่อเราพูดถึง “ฟิล์มยึดเกาะเกรดอาหาร EU 10/2011” เรากำลังพูดถึง วัสดุหากโพลีเมอร์ โมโนเมอร์ และสารเติมแต่งไม่ตรงกับรายการสหภาพยุโรปและขีดจำกัดการย้ายตัว ฟิล์มจะไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ไม่ว่าฉลากจะระบุไว้อย่างไรก็ตาม

ด้านล่างนี้คือวิธีที่เราพิจารณาวัสดุเมื่อเราจัดหาและจัดหาฟิล์มยึดเกาะสำหรับสัมผัสอาหาร

สารประกอบโพลิเมอร์, โมโนเมอร์ และสารเติมแต่งที่ได้รับอนุญาต (รายการรวมพื้นฐาน)

ภายใต้ ระเบียบข้อบังคับ (EU) ฉบับที่ 10/2011, มีเพียงสารพลาสติกบางชนิดเท่านั้นที่อนุญาตให้สัมผัสอาหารโดยตรงได้ สารเหล่านี้ระบุไว้ใน รายการรวมของสารที่ได้รับอนุญาต.

สำหรับฟิล์มพลาสติกคลิงก์ ซึ่งหมายถึง:

โพลิเมอร์ฐานทั่วไป
- ฟิล์มพลาสติก PE (LDPE, LLDPE)
  - ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับผลผลิตสด เนื้อสัตว์ ชีส และการห่อหุ้มทั่วไป
  - มีโปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวมดีเมื่อผลิตจากโมโนเมอร์ที่ได้รับอนุญาตและสารเติมแต่งที่ควบคุมได้ดี
- ฟิล์มถนอมอาหารชนิด PVC
  - ใช้กันอย่างมากในซูเปอร์มาร์เก็ตและบริการอาหาร เนื่องจากสามารถเกาะติดดีและยังคงความยืดหยุ่นได้
  - พึ่งพา plasticizers และ stabilizers ซึ่งต้องเลือกและควบคุมอย่างระมัดระวัง
โมโนเมอร์และสารตั้งต้น
- ต้องระบุไว้ใน รายการรวม และปฏิบัติตาม:
  - ใด ๆ ขีดจำกัดการย้ายถิ่นเฉพาะ (SML) ในอาหารหรือสารจำลองอาหาร
  - ข้อจำกัดการใช้งานใด ๆ (เช่น สำหรับอาหารบางประเภทหรืออุณหภูมิเท่านั้น)
- โมโนเมอร์ที่อยู่นอก “รายการ” ห้ามใช้โดยเจตนา
สารเติมแต่ง (plasticizers, stabilizers, slip agents, antioxidants)
- ต้องอยู่ใน รายการรวมของสารที่ได้รับอนุญาต.
- สารเติมแต่งแต่ละชนิดสามารถมาพร้อมกับ:
  - ค่า SML (เช่น มก./กก. อาหาร)
  - ข้อจำกัดเกี่ยวกับอาหารและเงื่อนไขที่อนุญาต
  - โดยรวม เกราะป้องกันการทำงาน กฎ หากใช้โครงสร้างหลายชั้น

เมื่อเราเลือกวัสดุ เราตรวจสอบ:

ของผู้ผลิตเรซิน ใบรับรองการสัมผัสอาหาร เทียบกับ EU 10/2011
ที่ หมายเลข CAS และชื่อสารเทียบกับรายการสหภาพ
ใด ๆ SML หรือ “ห้ามใช้กับอาหารที่มีไขมัน” ข้อจำกัดประเภทก่อนที่เราจะอนุมัติสำหรับฟิล์มของเรา

ข้อจำกัดเกี่ยวกับพลาสติไซเซอร์ของสหภาพยุโรปปี 2025: ความหมายสำหรับ PVC และ PE Cling Film

สหภาพยุโรปกำลังเข้มงวดกฎเกี่ยวกับ พทาเลตและพลาสติไซเซอร์อื่นๆ ภายในปี 2025 (และหลังจากนั้น) เพื่อลดความเสี่ยงต่อสุขภาพและสิ่งแวดล้อม สิ่งนี้สำคัญอย่างยิ่งสำหรับ ฟิล์มถนอมอาหารชนิด PVCซึ่งโดยทั่วไปต้องพึ่งพาพลาสติไซเซอร์เพื่อให้คงความนุ่ม

จุดสำคัญสำหรับผู้ซื้อ:

ฟิล์มถนอมอาหารชนิด PVC
- พลาสติก PVC เก่าอาจมี สารพลาสติกไพลาเทต ซึ่งตอนนี้ถูกจำกัดอย่างเข้มงวดหรือห้ามใช้แล้ว
- ในอนาคต ตลาดในกลุ่มสหภาพยุโรปกำลังเคลื่อนไหวไปสู่:
  - สารพลาสติกที่ไม่ใช่ไพลาเทต พร้อมข้อมูล SML และข้อมูลพิษวิทยาที่ชัดเจน
  - การตรวจสอบที่เข้มงวดยิ่งขึ้นเกี่ยวกับ DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP, และสารคล้ายคลึงกัน
- พลาสติกฟิล์มคลิงก์ PVC สำหรับใช้ในกลุ่มสหภาพยุโรปต้อง:
  - ใช้งาน ใช้เฉพาะสารพลาสติกที่ได้รับอนุญาต ในรายการ Union List เท่านั้น
  - พิสูจน์ความสอดคล้องกับ การทดสอบ SML และการทดสอบการแพร่กระจายโดยรวม สำหรับสารพลาสติกเหล่านั้น
  - ต้องจำกัดอย่างชัดเจนสำหรับประเภทอาหารและอุณหภูมิที่กำหนด หากกฎหมายกำหนด
ฟิล์มยืด PE
- PE โดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องใช้สารพลาสติกในปริมาณเท่ากับ PVC
- ผลกระทบของข้อจำกัดในปี 2025 เกี่ยวกับ:
  - สารช่วยลื่น, สารต้านอนุมูลอิสระ, และสารช่วยในกระบวนการผลิต
  - การรับประกันว่าไม่มีสารเติมแต่งที่ไม่ได้มาตรฐานหรือที่ไม่ได้รับอนุญาตเข้ามาในสูตร
- ฟิล์มยืด PE ยังคงเป็น ทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าและมีความเสี่ยงต่ำกว่า จากมุมมองของสารเพิ่มความอ่อนตัว โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอาหารที่สัมผัสเป็นเวลานานหรือมีไขมันสูง

ในฐานะซัพพลายเออร์ เราตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง:

อัปเดต ความคิดเห็นของ EFSA และการแก้ไขเพิ่มเติมของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับสารเพิ่มความอ่อนตัว
ข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุจากซัพพลายเออร์วัตถุดิบของเรา
แผนการทดสอบการย้ายตัวของเราเองสำหรับสูตรใหม่และสูตรที่มีอยู่

เคล็ดลับการจัดหาเชิงปฏิบัติ: การเลือกฟิล์มยืด PE และ PVC ที่เป็นไปตามข้อกำหนดตามประเภทอาหาร

สำหรับลูกค้าในประเทศไทยที่จัดหาหรือนำเข้าไปยังสหภาพยุโรป นี่คือวิธีที่เราแนะนำในการเลือกฟิล์มยืดที่สอดคล้องกับ EU 10/2011 ที่เหมาะสม:

1. จับคู่ประเภทฟิล์มกับประเภทอาหาร

อาหารที่มีไขมันสูง (ชีส เนื้อสัตว์ อาหารสำเร็จรูป ของเหลือที่มีน้ำมัน)
- ควรเลือกใช้ ฟิล์มยืด PE or 1 ด้วยการปฏิบัติตาม SML ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับสารเพิ่มความอ่อนตัวแต่ละชนิด
- ยืนยันว่าการทดสอบดำเนินการในสารจำลองอาหารที่มีไขมัน (เช่น น้ำมันมะกอกหรือสารจำลองที่มีส่วนผสมของเอทานอล).
อาหารที่มีน้ำเป็นส่วนประกอบหรือมีไขมันต่ำ (ผลไม้ ผัก ขนมปัง ของเหลือที่ไม่มีน้ำมัน)
- cURL Too many subrequests. PE และ PVC สามารถใช้ได้ แต่:
  - ตรวจสอบให้แน่ใจว่าขอบเขตอุณหภูมิ (ตู้เย็น, อุณหภูมิห้อง, การให้ความร้อนสั้น) ถูกกำหนดอย่างชัดเจน
  - ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแผ่นฟิล์มไม่ถูกจำกัดการสัมผัสกับอาหารที่เป็นกรด เช่น มะเขือเทศ ส้ม ฯลฯ หากใช้งานกับอาหารเหล่านี้

ขอหลักฐาน EU 10/2011 เฉพาะเจาะจง ไม่ใช่แค่ "ปลอดภัยต่ออาหาร"

เมื่อเราทำงานกับผู้ซื้อ นี่คือสิ่งที่เราบอกให้พวกเขาเรียกร้อง:

เอกสารระดับวัสดุ
- แถลงชัดเจนว่าภาพยนตร์เป็นไปตามข้อกำหนด สารเคลือบและพลาสติกสัมผัสอาหารตามกฎระเบียบไทย และ ระเบียบกรอบ 1935/2004.
- รายการของ โพลิเมอร์และประเภท PVC ที่มีพลาสติไซเซอร์ [X] หรือประเภท PE
- การยืนยันว่าสารโมโนเมอร์/สารเติมแต่งทั้งหมดเป็น ในรายการสหภาพ.
ผลการทดสอบการโยกย้าย
- การทดสอบการย้ายถิ่นฐานโดยรวม (OML) ในสารละลายและสภาพแวดล้อมที่ถูกต้อง
- การทดสอบการโยกย้ายเฉพาะ (SML) สำหรับสารสำคัญ:
  - สารทำให้พลาสติกอ่อนใน PVC
  - สารต้านอนุมูลอิสระ ตัวช่วยลดแรงเสียดทาน และสารเติมแต่งสำคัญอื่น ๆ ใน PE
คำแนะนำการใช้งานอย่างชัดเจน
- คุณมี อาหาร ฟิล์มมีวัตถุประสงค์สำหรับ (ไขมัน, น้ำ, กรด).
- คุณมี อุณหภูมิ (แช่เย็น, อุณหภูมิห้อง, อุ่นในไมโครเวฟ).
- ใด ๆ ขีดจำกัดเวลา (เช่น ไม่เหมาะสำหรับการเก็บรักษาระยะยาวกับอาหารร้อนและไขมัน).

3. เลือกซัพพลายเออร์ที่รู้กฎของสหภาพยุโรป ไม่ใช่แค่กฎท้องถิ่น

ถ้าคุณจัดจำหน่ายทั้งตลาดในประเทศไทยและตลาดในยุโรป คุณจะรู้ว่าทุกภูมิภาคมีกฎแตกต่างกัน เราสร้างข้อเสนอฟิล์มพลาสติกของเราโดยอิงจาก:

การปรับให้สอดคล้องกับ EU 10/2011 ตั้งแต่ระดับวัตถุดิบ, ไม่ใช่แค่การทดสอบในนาทีสุดท้าย.
ความสัมพันธ์ระยะยาวกับผู้ผลิตเรซินที่สนับสนุน สายการบรรจุภัณฑ์อาหารอื่น ๆ (ตัวอย่างเช่น ลูกค้าบางรายจับคู่ฟิล์มของเรากับ ภาชนะบรรจุอาหารสแตนเลส ระบบที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่และเป็นไปตามข้อกำหนด).
เอกสารการผลิตเป็นชุดอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้คุณสามารถแสดงสายโซ่อุปทานที่สะอาดและเป็นไปตามข้อกำหนดให้กับลูกค้าและผู้ตรวจสอบของคุณ.

สิ่งที่ผู้ซื้อควรล็อคอิน

เมื่อคุณจัดหา ฟิล์มพลาสติกเกรดอาหารตาม EU 10/2011, ล็อคกฎวัตถุดิบเหล่านี้:

ฟิล์มต้องเป็น PE หรือ PVC ผลิตเฉพาะจาก สารที่ได้รับอนุญาตในรายการรวม.
สารพลาสติกและสารเติมแต่งทั้งหมดต้องเป็นไปตาม ข้อจำกัดของสหภาพยุโรปในปี 2025 และอนาคต.
คุณถืออยู่ในมือ:
- ความชัดเจน คำแถลง EU 10/2011 ครอบคลุมโพลิเมอร์, โมโนเมอร์ และสารเติมแต่ง
- ล่าสุด รายงานการทดสอบการย้ายถิ่น (OML + SML) เชื่อมโยงกับสูตรที่แน่นอน
- ขีดจำกัดการใช้งานที่ตรงกับ การใช้งานในชีวิตจริงของคุณ (อาหาร, เวลา, และอุณหภูมิ)

เราโครงสร้างสายผลิตภัณฑ์ฟิล์มพลาสติกคลิงค์ของเราให้ตรงกับจุดเหล่านี้อย่างแม่นยำ ดังนั้นเมื่อคุณซื้อจากเราเพื่อใช้ในสหภาพยุโรป คุณจะไม่ต้องเดา—คุณได้รับการปกป้องด้วยการออกแบบ ไม่ใช่โดยบังเอิญ

การทดสอบการย้ายถิ่นของฟิล์มคลิงค์ตาม EU 10/2011 – สาระสำคัญ

เมื่อเราพูดว่าฟิล์มคลิงค์ของเรา “เป็นไปตาม EU 10/2011” เรากำลังพูดถึงสิ่งเดียว: การย้ายถิ่น ในแง่ง่าย การย้ายถิ่นคือปริมาณของวัสดุที่สามารถเคลื่อนย้ายจากพลาสติกเข้าสู่อาหาร กฎระเบียบกำหนดขีดจำกัดที่เข้มงวดและเงื่อนไขการทดสอบที่เฉพาะเจาะจงเพื่อให้แน่ใจว่าการสัมผัสอาหารปลอดภัยในชีวิตจริง ไม่ใช่แค่บนกระดาษ

ขีดจำกัดการย้ายถิ่นโดยรวม (OML) สำหรับฟิล์มคลิงค์

ที่ ขีดจำกัดการย้ายถ่ายโดยรวม (OML) คือปริมาณรวมของสารที่ไม่ระเหยทั้งหมดที่สามารถถ่ายเทจากฟิล์มคลิงค์เข้าสู่อาหาร

ภายใต้ EU 10/2011:

OML = 10 มก./ตร.ซม. ของพื้นผิวสัมผัสด้วยอาหาร
or
60 มก./กก. ของอาหาร (สำหรับภาชนะ/ฟิล์มที่ออกแบบสำหรับทารกและเด็กเล็ก)

ความหมายของสิ่งนี้สำหรับฟิล์มพลาสติกในสัมผัสโดยตรงกับอาหาร:

ฟิล์มได้รับการทดสอบในสัมผัสกับ ตัวอย่างอาหารจำลอง ที่แสดงถึงประเภทของอาหารที่จะใช้งาน
รายงานห้องปฏิบัติการต้องแสดง การแพร่กระจายโดยรวม ≤ 10 มก./ตร.ซม. ภายใต้เงื่อนไขการทดสอบที่กำหนด
การทดสอบ OML ทำบน ฟิล์มพลาสติกสำเร็จรูป, ไม่ใช่แค่เรซินดิบ

สำหรับผู้ซื้อ รายงาน OML ที่เป็นไปตามข้อกำหนดบอกคุณว่าฟิล์มพลาสติกปลอดภัยสำหรับการใช้งานปกติและจะไม่ปล่อยสารเกินขนาดเข้าสู่เนื้อสัตว์ ชีส ผลไม้ หรืออาหารปรุงสำเร็จ

ขีดจำกัดการแพร่กระจายเฉพาะ (SML) สำหรับสารสำคัญ

นอกจากการแพร่กระจายโดยรวมแล้ว คณะกรรมาธิการยุโรป 10/2011 กำหนด ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะ (SMLs) สำหรับสารแต่ละชนิดที่อาจเสี่ยงสูงขึ้นหากมีการแพร่กระจายมากเกินไป นี่คือจุดที่สารพลาสติก สารเสถียร และโมโนเมอร์บางชนิดได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

ประเด็นสำคัญ:

SML เป็นขีดจำกัดต่อสารแต่ละชนิด ที่ระบุไว้ใน รายการสหภาพ (ภาคผนวก I) ของ EU 10/2011
วัสดุที่ใช้เป็นสารเน้นในฟิล์มพลาสติกชนิดคลิงก์ฟิล์มประกอบด้วย:
- สารทำให้พลาสติกอ่อนตัว (โดยเฉพาะในฟิล์มพลาสติก PVC สำหรับอาหาร)
- สารเติมแต่งและสารต้านอนุมูลอิสระบางชนิด
- โมโนเมอร์ที่เหลือจากโพลิเมอร์ฐาน
ห้องปฏิบัติการตรวจสอบสารที่ควบคุมแต่ละชนิดและยืนยันว่าการแพร่กระจายเป็น ต่ำกว่าค่ามาตรฐานความปลอดภัยสูงสุด (SML) (มักอยู่ในช่วงไมโครกรัมต่อกิโลกรัมหรือมิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของอาหาร).

สำหรับผู้ซื้ออาหารและผู้นำเข้า การปฏิบัติตาม SML คือสิ่งที่ปกป้องคุณจากปัญหาเช่น:

การแพร่กระจายของพลาสติกอ่อนตัวเกินไปในอาหารที่มีไขมัน (ชีส เนื้อสัตว์ สินค้าเดลี)
การอ้างว่ามีการไม่ปฏิบัติตามระหว่างการตรวจสอบท่าเรือหรือการตรวจสอบของลูกค้า
ปัญหาในอนาคตเมื่อกฎของสหภาพยุโรปเข้มงวดยิ่งขึ้น โดยเฉพาะเกี่ยวกับสารทำให้พลาสติกอ่อนตัว

เวลา อุณหภูมิ และเงื่อนไขการทดสอบ

กฎของ EU 10/2011 ไม่ได้แค่บอกว่า “ทดสอบแล้วดู” แต่บอกให้ห้องปฏิบัติการ จำลองการใช้งานในโลกจริงอย่างไร ด้วยเงื่อนไขเวลาและอุณหภูมิที่ตรงกับวิธีการใช้งานจริงของฟิล์มคลิงก์ฟิล์ม

เงื่อนไขการทดสอบทั่วไปสำหรับฟิล์มคลิงก์ฟิล์ม:

สัมผัสในอุณหภูมิห้อง
- ตัวอย่าง: 10 วันที่อุณหภูมิ 20–25°C สำหรับการเก็บในตู้เย็นระยะยาวหรือที่อุณหภูมิห้อง
สัมผัสระยะสั้น
- ตัวอย่าง: 2 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 40°C สำหรับอาหารที่ห่อหุ้มและเก็บไว้ในสภาพอุ่นชั่วคราว
สถานการณ์อุณหภูมิสูงขึ้น (เฉพาะในกรณีที่ฟิล์มยืดมีวัตถุประสงค์เพื่อการใช้งานนั้น)
- ตัวอย่าง: 2 ชั่วโมงที่ 70°C หรือ 1–2 ชั่วโมงที่ 100°C สำหรับการอุ่นอาหารซ้ำหรือบรรจุอาหารอุ่น

รายละเอียดที่สำคัญ:

ที่ สถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุด มักจะได้รับการทดสอบ (ระยะเวลานานขึ้น อุณหภูมิสูงกว่าการใช้งานประจำวันปกติ)
ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องปฏิบัติตาม ภาคผนวก V เงื่อนไขของ EU 10/2011 สำหรับการรวมกันของเวลา/อุณหภูมิ
หากฟิล์มยืด ไม่แนะนำ มีวัตถุประสงค์สำหรับความร้อนสูง (เช่น การใช้ในเตาอบหรือการอุ่นซ้ำในไมโครเวฟอย่างเข้มข้น) ควร ระบุไว้อย่างชัดเจน และผลการทดสอบการย้ายตัวจะสะท้อนถึงการใช้งานตามวัตถุประสงค์เท่านั้น

ในฐานะผู้จัดจำหน่ายฟิล์มยืด เราออกแบบการทดสอบของเราโดยพิจารณาจากวิธีที่ลูกค้าในประเทศไทยและสหภาพยุโรปใช้งานผลิตภัณฑ์จริง:

การห่อผลผลิตสด เนื้อสัตว์ และชีส
การเก็บรักษาในตู้เย็นหรือที่อุณหภูมิห้องในระยะสั้น
การสัมผัสอาหารอุ่นเล็กน้อยเป็นครั้งคราว (ภายในช่วงอุณหภูมิที่ทดสอบ)

เรายังรวมการทดสอบการย้ายตัวเข้ากับการควบคุมความปลอดภัยของอาหารในวงกว้าง ซึ่งคล้ายกับที่เราใช้สำหรับ ฟิล์มยืดเกรดอาหารของเราสำหรับตลาดส่งออกดังนั้นผู้ซื้อจึงได้รับมากกว่าแค่รายงานจากห้องปฏิบัติการ แต่ยังได้รับชุดการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด

สิ่งที่ผู้ซื้อควรรู้เกี่ยวกับรายงานผลการทดสอบการย้ายปนเปื้อน

เมื่อคุณตรวจสอบการทดสอบการย้ายปนเปื้อนสำหรับฟิล์มยืดห่ออาหารเกรดอาหาร EU 10/2011 คุณควรเห็น:

ผลการทดสอบ OML (มก./ดม.²) พร้อมสถานะ “ผ่าน”/“ไม่ผ่าน” ที่ชัดเจน
ผลการทดสอบ SML สำหรับแต่ละสารที่เกี่ยวข้อง พร้อมค่าทดสอบเทียบกับขีดจำกัดทางกฎหมาย
เงื่อนไขการทดสอบโดยละเอียด:
- สารละลายอาหารที่ใช้
- เวลาและอุณหภูมิ
- รายละเอียดตัวอย่างและความหนา
ข้อมูลประจำตัวห้องปฏิบัติการและ รายละเอียดการรับรอง (โดยทั่วไปคือ ISO 17025)

หากมีสิ่งใดขาดหายไปหรือไม่ชัดเจน แสดงว่าเป็นสัญญาณว่าคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่คุณจะเชื่อมั่นในฟิล์มยืดห่ออาหารนั้นในห่วงโซ่บรรจุภัณฑ์อาหารของคุณ

สารละลายอาหารและการทดสอบในห้องปฏิบัติการเพื่อให้สอดคล้องตามข้อกำหนด EU 10/2011 สำหรับฟิล์มยืดห่ออาหาร

หากคุณต้องการให้ฟิล์มยืดห่ออาหารเป็นไปตามข้อกำหนด EU 10/2011 อย่างแท้จริง คุณต้องมีสารละลายอาหารที่เหมาะสม ห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม และเอกสารที่รัดกุม นี่คือหัวใจสำคัญของ คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนด EU 10/2011 สำหรับฟิล์มยืดห่ออาหารเกรดอาหาร.

การเลือกสารละลายอาหารที่เหมาะสม

ภายใต้ข้อบังคับเกี่ยวกับวัสดุสัมผัสอาหารที่เป็นพลาสติก (EU) No 10/2011 และข้อบังคับกรอบ 1935/2004 ฟิล์มยืดห่ออาหารจะต้องได้รับการทดสอบด้วยสารละลายอาหารที่แสดงถึงวิธีการใช้งานจริง:

อาหารที่เป็นน้ำ (มีน้ำเป็นส่วนประกอบหลัก)
ซุป ผักสดหั่นเป็นชิ้นๆ ผักสลัด โดยทั่วไปห้องปฏิบัติการใช้สารจำลองที่เป็นน้ำ (ภาคผนวกที่ 3 “สารจำลอง A”)
อาหารที่เป็นกรด
อาหารจากมะเขือเทศ, ผักดอง, ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของส้มเขียวหวาน. ซึ่งใช้สารจำลองความเป็นกรด (มักเป็น "Simulant B") เพื่อทดสอบฟิล์ม
อาหารที่มีแอลกอฮอล์หรือผสมแอลกอฮอล์
ซอส ซอสหมัก และน้ำสลัดที่มีแอลกอฮอล์หรืออิมัลชันอาจต้องใช้สารจำลองแอลกอฮอล์แบบไฮโดรแอลกอฮอลิก
อาหารมัน (มีความเสี่ยงสูงต่อการย้ายถิ่น)
ชีส เนื้อสัตว์ พิซซ่า อาหารพร้อมรับประทาน และขนมขบเคี้ยวที่มีน้ำมัน ใช้สารเลียนแบบไขมัน (ภาคผนวกที่ 3 “D1”, “D2” หรือ น้ำมันพืช) ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับฟิล์มพลาสติก PVC และ PE ที่ติดแน่น

เมื่อฟิล์มพลาสติกใสของเราออกแบบมาเพื่อห่ออาหารสด เรายึดตามตัวอย่างและเงื่อนไขการทดสอบให้เหมือนกับการใช้งานจริงในร้านขายของชำและบริการอาหาร คล้ายกับวิธีที่เราออกแบบของเรา ถุงผ้าสำหรับใส่ผักและผลไม้สดแบบใช้ซ้ำได้ สำหรับการติดต่อโดยตรงกับอาหารที่มีความชื้นสูง

การทดสอบและการรับรองจากห้องปฏิบัติการหลัก

เพื่อพิสูจน์การปฏิบัติตาม เราทำงานเฉพาะกับห้องปฏิบัติการที่ตั้งขึ้นเพื่อการทดสอบการโยกย้ายที่ได้รับการรับรอง:

การทดสอบการย้ายถิ่นฐานโดยรวม (OML)
วัดปริมาณรวมของสารที่ย้ายเข้าสู่สารจำลอง ต้องอยู่ในขอบเขต OML ที่กำหนดโดย EU 10/2011
ขีดจำกัดการย้ายถิ่นเฉพาะ (SML)
การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับสารเช่น พลาสติไซเซอร์, โมโนเมอร์ และส่วนประกอบสำคัญอื่น ๆ ผลลัพธ์ต้องเป็นไปตามค่ามาตรฐาน SML ในรายการอนุญาตของสารในรายการสหภาพ
เวลาจริงและอุณหภูมิ
การตั้งค่าการทดสอบจำลองการเก็บเย็น การแสดงอุณหภูมิห้อง และการอุ่นใหม่ในกรณีที่เกี่ยวข้อง (เช่น การใช้ไมโครเวฟหรือการเติมร้อน)
การวิเคราะห์การโยกย้ายของห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง
เราใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 พร้อมวิธีการที่ชัดเจน (GC-MS, LC-MS, gravimetric OML, ฯลฯ) และการสอบเทียบที่สามารถติดตามได้

สร้างเอกสารและเส้นทางการตรวจสอบที่แข็งแรง

สำหรับเกรดฟิล์มยึดติดทุกชนิดที่เราจัดหา เราจะเก็บบันทึกเส้นทางการทดสอบอย่างครบถ้วนเพื่อให้ผู้ซื้อสามารถตรวจสอบความสอดคล้องกับ EU 10/2011 ได้อย่างรวดเร็ว:

แพ็คเกจทดสอบเต็มรูปแบบ: รายงานการโยกย้าย (OML และ SML), เงื่อนไขการทดสอบ, ตัวอย่างอาหารจำลอง, เวลาการสัมผัส, และอุณหภูมิ
ความสามารถในการติดตามระดับชุดผลิตภัณฑ์: หมายเลขล็อต, วันที่ผลิต, รหัสชุดเรซิน, และอ้างอิงสารเติมแต่งที่เชื่อมโยงกับการทดสอบและการจัดส่งแต่ละครั้ง
สูตรที่ควบคุมเวอร์ชัน: การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ต่อเรซิน, สารเติมแต่ง, หรือความหนาของฟิล์ม จะกระตุ้นให้มีการทบทวนและเมื่อจำเป็นต้องทำการทดสอบการโยกย้ายใหม่
บันทึกข้อมูลที่ง่ายต่อการตรวจสอบ: เราเก็บรักษาการเข้าถึงดิจิทัลของใบรับรอง, รายงานห้องปฏิบัติการ, และการตรวจสอบ GMP ภายใน เพื่อให้ทีม QA และผู้ตรวจสอบสามารถตรวจสอบฟิล์มคลิงก์ของเราได้โดยไม่ต้องคาดเดา

แนวทางนี้ให้หลักฐานที่ชัดเจนและเป็นรูปธรรมแก่ผู้ซื้อในประเทศไทยว่าฟิล์มคลิงก์สำหรับอาหารของเราได้รับการทดสอบ, เอกสารครบถ้วน, และพร้อมสำหรับการตรวจสอบตาม EU 10/2011 และการตรวจสอบของลูกค้า

ประกาศความสอดคล้องของ EU 10/2011 สำหรับฟิล์มคลิงก์สำหรับอาหาร

เมื่อฉันขายฟิล์มคลิงก์เข้าสู่ประเทศไทย, การประกาศความสอดคล้อง (DoC) เป็นหลักฐานสำคัญที่แสดงให้เห็นว่าฟิล์มเป็นไปตามกฎหมายสำหรับสัมผัสอาหาร ภายใต้บทความ 15 ของระเบียบข้อบังคับ (EU) No 10/2011 และระเบียบกรอบ 1935/2004, ฟิล์มคลิงก์สำหรับอาหารที่เราจัดหา ต้องได้รับการสนับสนุนโดย DoC ที่ชัดเจนและเป็นลายลักษณ์อักษร ซึ่งผู้ซื้อและผู้ตรวจสอบสามารถเชื่อถือได้

เนื้อหาบังคับของ EU 10/2011 DoC

ประกาศความสอดคล้องของ EU 10/2011 สำหรับฟิล์มคลิงก์สำหรับอาหารที่เป็นไปตามข้อกำหนด ควรประกอบด้วยอย่างน้อย:

รายละเอียดผู้ผลิตและผู้นำเข้า – ชื่อบริษัท, ที่อยู่เต็มรูปแบบ, และผู้ติดต่อ
การระบุผลิตภัณฑ์ – ชื่อการค้า, ประเภทวัสดุ (เช่น PVC, PE), ความหนา, และการใช้งานที่ตั้งใจ (ห่อเนื้อสัตว์, ชีส, ผลผลิต, ฯลฯ)
อ้างอิงระเบียบข้อบังคับ – คำแถลงว่าฟิล์มเป็นไปตาม สารเคลือบและพลาสติกสัมผัสอาหารตามกฎระเบียบไทย, ระเบียบกรอบ 1935/2004, และที่เกี่ยวข้อง บรรจุภัณฑ์อาหาร GMP กฎระเบียบ (Reg. (EC) 2025/2006).
เงื่อนไขการใช้งาน – เวลา, อุณหภูมิ, ประเภทอาหาร และข้อจำกัดใด ๆ (เช่น “ไม่สำหรับอาหารมันที่มีอุณหภูมิสูงกว่า X°F”, “ไม่สำหรับใช้ในไมโครเวฟ”).
ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายสาร – การยืนยันว่าฟิล์มตรงตาม ขีดจำกัดการย้ายถ่ายโดยรวม (OML) และทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง ขีดจำกัดการย้ายถิ่นเฉพาะ (SML) สำหรับสารที่ระบุไว้ใน รายการอนุญาตในสหภาพยุโรป.
วัสดุและสารเติมแต่ง – ข้อมูลเกี่ยวกับชนิดพลาสติก, โมโนเมอร์สำคัญ, สารเติมแต่ง และการใช้พลาสติไซเซอร์ที่เกี่ยวข้องกับ การแบนพลาสติไซเซอร์ในยุโรป 2025.
วันที่, เวอร์ชัน, และลายเซ็น – ผู้รับผิดชอบ, วันที่ออกเอกสาร, และหมายเลขเวอร์ชันเพื่อสนับสนุนการควบคุมเอกสาร

นี่คือสิ่งที่ผู้ค้าปลีก โรงงานอาหาร และผู้ซื้อขายส่งในประเทศไทยคาดหวังว่าจะเห็นเมื่อพวกเขานำเข้าแผ่นฟิล์มพลาสติกในยุโรปหรือให้บริการลูกค้าที่เกี่ยวข้องกับยุโรป

หลักฐานและข้อมูลการย้ายถิ่นฐานของข้อมูลในเอกสาร DoC

เอกสาร DoC ที่แข็งแกร่งมักสร้างขึ้นบนข้อมูลจริง เบื้องหลังคู่มือความสอดคล้องของฟิล์มพลาสติกสำหรับอาหารมาตรฐานยุโรป 10/2011 และผลิตภัณฑ์ของเราเอง เรารักษา:

การวิเคราะห์การโยกย้ายของห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง รายงาน (ห้องปฏิบัติการ ISO 17025) ครอบคลุม OML และ SML
ผลการทดสอบจำลองอาหาร (ภาคผนวก III) สำหรับอาหารที่เป็นน้ำ, กรด, แอลกอฮอล์ และไขมัน, ทดสอบในสภาพเวลา/อุณหภูมิที่เลวร้ายที่สุด
ใบรับรองวัตถุดิบ จากผู้จัดหาวัตถุดิบและสารเติมแต่งที่ยืนยันความสอดคล้องกับรายการของสหภาพและใด ๆ ข้อจำกัดของฟิล์มยืดหุ้มอาหาร PVC or มาตรฐานความปลอดภัยของฟิล์มยืด PE.
บันทึก GMP ภายใน – การควบคุมกระบวนการ, บันทึกการทำความสะอาด, การควบคุมการเปลี่ยนแปลง และการจัดการสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

เมื่อลูกค้าถามว่า “คุณพิสูจน์การปฏิบัติตามข้อกำหนด EU 10/2011 ได้อย่างไร” นี่คือชุดเอกสารที่เราแสดงให้พวกเขาเห็น นอกเหนือจาก DoC เอง

การใช้ DoC ที่ละเอียดและตรวจสอบย้อนกลับของแบทช์

สำหรับผู้ซื้อที่จริงจัง DoC เป็นเพียงจุดเริ่มต้น เราเชื่อมต่อ DoC ทุกฉบับเข้ากับ การติดตามชุดผลิตดังนั้นเราจึงสามารถติดตาม:

เรซินและสารเติมแต่งแบทช์ใดบ้างที่เข้าสู่การผลิตแต่ละล็อต
เครื่องจักร วันที่ และผู้ปฏิบัติงานใดที่ผลิตฟิล์ม
คุณมี การทดสอบการย้ายถิ่นโดยรวม และ การทดสอบการย้ายถิ่นเฉพาะ รายงานใช้กับแบทช์นั้น

ระดับการตรวจสอบย้อนกลับนั้นช่วยปกป้องทั้งสองฝ่ายหากมีการเรียกร้อง การเรียกคืน หรือการตรวจสอบทางศุลกากร นอกจากนี้ยังทำให้ การตรวจสอบซัพพลายเออร์ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดการสัมผัสอาหาร ราบรื่นยิ่งขึ้น เนื่องจากผู้ตรวจสอบสามารถเลือกม้วนและติดตามประวัติย้อนกลับไปจนถึงวัตถุดิบและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

หากคุณจัดการปริมาณมาก การจับคู่ DoC ที่แข็งแกร่งกับกลยุทธ์การจัดซื้อที่ชัดเจนก็เป็นประโยชน์ ตัวอย่างเช่น เมื่อเราให้คำแนะนำแก่ผู้จัดจำหน่าย เรามักจะเชื่อมโยงพวกเขาไปยังคู่มือเชิงปฏิบัติของเราเกี่ยวกับ ฟิล์มคลิงที่ดีที่สุดสำหรับธุรกิจขายส่ง เพื่อให้พวกเขาสามารถปรับข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ เอกสาร EU 10/2011 และกรณีการใช้งานจริงตั้งแต่เริ่มต้น

ข้อผิดพลาดทั่วไปในการปฏิบัติตามข้อกำหนด EU 10/2011 ของฟิล์มยืด

ข้อผิดพลาดที่พบบ่อยเกี่ยวกับฟิล์มยืดเกรดอาหาร EU 10/2011

แม่นยำแม้แต่นักซื้อที่มีประสบการณ์ก็ยังพลาดกฎของฟิล์มพลาสติกคลิงก์ EU 10/2011 ในการทำงานประจำวันกับแบรนด์ในประเทศไทยที่ส่งออกไปยัง EU นี่คือปัญหาที่เราเห็นซ้ำแล้วซ้ำเล่า:

ประกาศความสอดคล้อง (DoC) ไม่มีหรืออ่อนแอ – เอกสาร DoC ขาดการอ้างอิงถึงระเบียบข้อบังคับ (EU) No 10/2011, ระเบียบกรอบ 1935/2004 หรือขีดจำกัดการย้ายถิ่นของฟิล์มพลาสติก
ใช้ฟิล์มผิดสำหรับอาหารมัน – ฟิล์ม PE หรือ PVC มาตรฐานที่ใช้สำหรับชีส เนื้อ หรืออาหารว่างที่มีน้ำมัน โดยไม่ตรวจสอบขีดจำกัดการย้ายถิ่นเฉพาะ (SML) สำหรับพลาสติไซเซอร์และสารเติมแต่งอื่น ๆ
สูตรเก่า – ฟิล์ม PVC ที่ยังใช้พลาสติไซเซอร์ซึ่งจะอยู่ภายใต้ข้อจำกัดพลาสติไซเซอร์ของ EU ในปี 2025 แต่ไม่มีแผนที่จะยุติการใช้
สัญลักษณ์สัมผัสอาหารผิดหรือขาด – บรรจุภัณฑ์ส่งออกโดยไม่มีสัญลักษณ์แก้วและส้อม หรือไม่มีคำแนะนำชัดเจนว่า “สำหรับสัมผัสอาหาร” ในภาษาของ EU
ไม่มีการติดตามย้อนกลับที่แท้จริง – รหัสชุดบนกล่อง แต่ไม่มีการเชื่อมโยงภายในกับล็อตเรซิน, มาสเทอร์แบตช์ และรายงานการทดสอบการย้ายถิ่น
ห้องปฏิบัติการทดสอบที่ไม่ได้รับการรับรอง – การทดสอบการย้ายถิ่นโดยรวม (OML), การทดสอบการย้ายถิ่นเฉพาะ หรือการทดสอบสารจำลองอาหารที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการที่ไม่มีการรับรอง ISO/IEC 17025

เมื่อเราจัดหาฟิล์มคลิงก์ เราสร้างการตรวจสอบเหล่านี้เข้าไปในกระบวนการทำงานมาตรฐานของเราเพื่อให้คุณไม่ต้องตามหาเองในทุกคำสั่งซื้อ

ตัวอย่างจริงของการไม่ปฏิบัติตามกฎของฟิล์มคลิงก์

นี่คือวิธีปกติที่การขนส่งถูกหยุดที่ชายแดน EU หรือถูกปฏิเสธโดยผู้ค้าปลีก:

การปฏิเสธการส่งสินค้าเนื่องจากขาด DoC
ผู้บรรจุอาหารในประเทศไทยส่งพาเลทฟิล์มพลาสติก PVC สำหรับอาหารไปยังผู้จัดจำหน่ายใน EU ตัวศุลกากรขอเอกสาร DoC ตาม EU 10/2011; ผู้จำหน่ายมีเพียงจดหมายทั่วไปว่า “ปลอดภัยสำหรับอาหาร” ผลลัพธ์: การส่งถูกกักไว้ แล้วส่งคืนโดยมีค่าใช้จ่ายของผู้ซื้อ
ไม่ปฏิบัติตามเนื่องจากการย้ายถิ่นเกินขีดจำกัด SML
ฟิล์มคลิงก์สำหรับห่อชีสที่มีไขมันสูงล้มเหลวในการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง พลาสติไซเซอร์เกินขีดจำกัดการย้ายถิ่นเฉพาะ (SML) เข้าสารจำลองอาหารมัน ผู้ค้าปลีกดึงสินค้าทั้งหมดออกและต้องการให้มีการปรับสูตรและทดสอบใหม่ทั้งหมด
วัสดุไม่เหมาะสมสำหรับสัมผัสโดยตรง
ฟิล์มที่ติดป้ายว่า “สำหรับบรรจุภัณฑ์รองเท่านั้น” ถูกนำมาใช้โดยตรงกับอาหารพร้อมรับประทาน ไม่มีข้อมูลการแพร่กระจายสำหรับการสัมผัสโดยตรง ซึ่งนำไปสู่การพบข้อผิดพลาดในการตรวจสอบภายในและการเปลี่ยนป้ายฉลากโดยบังคับ

นี่คือปัญหาที่คู่มือการปฏิบัติตามกฎของฟิล์มคลิงก์เกรดอาหาร EU 10/2011 ช่วยให้ลูกค้าหลีกเลี่ยงเมื่อวางแผนบรรจุภัณฑ์สำหรับอาหารสด การเตรียมอาหาร หรือร่วมกับตัวเลือกที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้เช่น กล่องอาหารกลางวันสแตนเลสสตีล.

วิธีที่ผู้ซื้อสามารถป้องกันความล้มเหลวของฟิล์มคลิงก์เกรดอาหาร EU 10/2011

เพื่อให้โปรแกรมฟิล์มคลิงก์ของคุณสะอาดและพร้อมสำหรับการตรวจสอบ ให้ตั้งระบบที่เข้มงวดไม่กี่อย่าง:

การตรวจสอบซัพพลายเออร์มาตรฐาน
- ต้องมีการอ้างอิงเต็มรูปแบบของ EU 10/2011 และ 1935/2004 ใน DoC.
- ตรวจสอบสารที่ได้รับอนุญาตในรายการ Union List ข้อมูล OML/SML และสารจำลองอาหาร (ภาคผนวก III) ที่ใช้ในการทดสอบ
- ตรวจสอบว่าผู้ผลิตปฏิบัติตาม GMP สำหรับบรรจุภัณฑ์อาหาร (ระเบียบ (EC) No 2025/2006)
เอกสารระดับแบทช์
- เชื่อมโยงหมายเลขแบทช์แต่ละรายการกับล็อตเรซิน สารเติมแต่ง และผลการทดสอบการแพร่กระจาย
- เก็บรักษา DoC รายงานการทดสอบ และใบรับรองวิเคราะห์ในระบบดิจิทัลเดียวเพื่อความรวดเร็วในการเรียกดูระหว่างการตรวจสอบซัพพลายเออร์หรือการตรวจสอบจากผู้ค้าปลีก
การตรวจสอบห้องปฏิบัติการอย่างต่อเนื่อง
- ใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองสำหรับการวิเคราะห์การแพร่กระจาย (ISO/IEC 17025) สำหรับการแพร่กระจายโดยรวมและการทดสอบการแพร่กระจายเฉพาะ
- ทดสอบใหม่ทุกครั้งเมื่อเปลี่ยนซัพพลายเออร์ เกรดเรซิน สี หรือพลาสติกพลาสติไซเซอร์
การติดตามและแจ้งเตือนแบบดิจิทัล
- ใช้เครื่องมือการติดตามดิจิทัลง่ายๆ (แม้แต่ระบบ ERP หรือ QMS ที่แข็งแกร่ง) เพื่อแจ้งเตือนรายงานการทดสอบที่หมดอายุและการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบที่จะมาถึง เช่น การแบนพลาสติไซเซอร์ในปี 2025 ของ EU
- รักษาให้ป้ายฉลาก คำแนะนำ และเทมเพลต DoC สอดคล้องกับวิธีการใช้งานฟิล์มคลิงก์ของคุณจริงๆ (สัมผัสโดยตรง การใช้ในช่องแช่แข็ง เตาไมโครเวฟ อาหารมัน ฯลฯ)

หากคุณทำเช่นนี้อย่างสม่ำเสมอ ฟิล์มคลิงก์เกรดอาหาร EU 10/2011 จะไม่กลายเป็นจุดเสี่ยงอีกต่อไป และกลายเป็นส่วนหนึ่งที่มั่นคงของการตั้งค่าบรรจุภัณฑ์อาหารโดยรวมของคุณ ร่วมกับภาชนะที่ฉนวนหรือใช้ซ้ำได้ที่คุณอาจใช้อยู่แล้วสำหรับอาหารร้อนและเย็น

วิธีที่ผู้ซื้อสามารถตรวจสอบความสอดคล้องของฟิล์มคลิงก์เกรดอาหาร EU 10/2011

ในฐานะซัพพลายเออร์ฟิล์มยืด ฉันรู้ว่าผู้ซื้อที่จริงจังไม่ได้แค่เชื่อคำกล่าวอ้างเท่านั้น แต่พวกเขาตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด EU 10/2011 Food Grade Cling Film ด้วยกระบวนการตรวจสอบที่ชัดเจน

รายการตรวจสอบการตรวจสอบแบบทีละขั้นตอน (EU 10/2011)

ใช้รายการตรวจสอบด่วนนี้เมื่อคุณตรวจสอบซัพพลายเออร์ฟิล์มยืด:

ตรวจสอบ Declaration of Compliance (DoC)
- อ้างอิงถึง ระเบียบข้อบังคับ (EU) ฉบับที่ 10/2011 และ ระเบียบกรอบ 1935/2004
- การระบุผลิตภัณฑ์ที่ชัดเจน: ประเภทวัสดุ (เช่น PE, PVC), ความหนา, การใช้งานที่ตั้งใจไว้
- ระบุ ขีดจำกัดการย้ายถิ่นโดยรวม (OML) และที่เกี่ยวข้อง ขีดจำกัดการย้ายถ่ายเฉพาะ (SML)
- รายการสารต้องห้ามและเงื่อนไขการใช้งานที่ปลอดภัย (เวลา/อุณหภูมิ, ประเภทอาหาร)
ยืนยันรายงานการทดสอบและรายละเอียดห้องปฏิบัติการ
- ล่าสุด การวิเคราะห์การย้ายถิ่นของห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง (ISO 17025 หรือเทียบเท่า)
- การทดสอบที่ทำด้วย สารจำลองอาหารที่ถูกต้อง (Annex III) สำหรับอาหารที่เป็นน้ำ, เป็นกรด และมีไขมัน
- เงื่อนไขการทดสอบที่สะท้อนถึงการใช้งานจริง: ตู้เย็น, อุณหภูมิห้อง หรือการบรรจุร้อนที่เกี่ยวข้อง
ตรวจสอบวัสดุและสารเติมแต่ง
- ข้อความที่ระบุว่าส่วนประกอบทั้งหมดมาจาก รายการอนุญาตในสหภาพยุโรป
- หมายเหตุที่ชัดเจนเกี่ยวกับพลาสติไซเซอร์และผลกระทบใดๆ ของ การแบนพลาสติไซเซอร์ในยุโรป 2025, โดยเฉพาะสำหรับ PVC
- ข้อมูลเกี่ยวกับเรซินฐาน (เช่น PE, PVC) และสารเติมแต่งที่ใช้สำหรับการเกาะติด ความใส และความแข็งแรง
- หากคุณเปรียบเทบียบฟิล์มนี้ การแยกส่วนนี้เข้ากันได้ดีกับคู่มือวัสดุเช่นภาพรวมของเรา โพลีเอทิลีนกับโพรพิลีนสำหรับฟิล์มบรรจุอาหาร.
ตรวจสอบ GMP และระบบคุณภาพ
- เขียน แนวปฏิบัติการผลิตที่ดี (GMP) สำหรับบรรจุภัณฑ์อาหาร ขั้นตอน
- บันทึกการผลิต, ขั้นตอนทำความสะอาด, และการควบคุมสิ่งแปลกปลอม
- มีการจัดทำเอกสาร การตรวจสอบซัพพลายเออร์ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดการสัมผัสอาหาร โปรแกรมสำหรับวัตถุดิบ
ตรวจสอบความสามารถในการติดตามชุดผลิต
- หมายเลขล็อตที่พิมพ์หรือเชื่อมโยงกับม้วนหรือกล่องแต่ละชิ้น
- ความสามารถในการดึง การติดตามชุดของฟิล์มพลาสติก บันทึกข้อมูลอย่างรวดเร็ว (วันที่ผลิต, ชุดเรซิน, ข้อมูลทดสอบ)
- ขั้นตอนการเรียกคืนที่ชัดเจนหากพบปัญหา

สัญญาณเตือนในเอกสารฟิล์มคลิงก์ EU 10/2011

เมื่อฉันตรวจสอบผู้จำหน่ายใหม่ นี่คือสัญญาณเตือนทันที:

เอกสาร DoC ขาดหาย, ทั่วไป, หรือไม่ได้ลงนาม
DoC ไม่กล่าวถึง สารเคลือบและพลาสติกสัมผัสอาหารตามกฎระเบียบไทย, 1935/2004, หรือข้อจำกัดการใช้งาน
รายงานการทดสอบเก่ากว่าหรือไม่ตรงกับฟิล์มที่คุณกำลังซื้อ
ไม่มีการกล่าวถึง OML, เอสเอ็มแอล, หรือเงื่อนไขการทดสอบ (เวลา/อุณหภูมิ, ตัวอย่างอาหาร)
ห้องปฏิบัติการไม่เป็นอิสระหรือไม่ได้รับการรับรองอย่างชัดเจน
คำตอบคลุมเครือเกี่ยวกับพลาสติไซเซอร์สำหรับ PVC หรือไม่มีท่าทีเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในปี 2025
ไม่มีระบบสำหรับหมายเลขชุด หรือไม่สามารถเชื่อมโยงม้วนกลับไปยังข้อมูลการทดสอบได้

ถ้าคุณเห็นสองรายการขึ้นไปในนี้ ควรสมมติว่าข้อมูลความสอดคล้องกันยังไม่สมบูรณ์และควรเรียกร้องหลักฐานที่ดีกว่าหรือเดินหนี

เลือกพันธมิตรฟิล์มพันพาในระยะยาว

สำหรับการจัดหาระยะยาวเข้าสู่ตลาดในกลุ่มประเทศในเอเชีย ผู้ซื้อในประเทศไทยมักให้ความสำคัญกับความน่าเชื่อถือมากกว่าความแตกต่างของราคาขนาดเล็ก นี่คือวิธีที่ฉันแนะนำให้คุณเลือกพันธมิตร:

มองหาโปร่งใสในการทดสอบ
- ผู้จัดจำหน่ายแบ่งปันรายงานฉบับเต็ม (ไม่ใช่แค่หน้าปก)
- คำอธิบายที่ชัดเจนของ การทดสอบการย้ายถิ่นโดยรวม (OML), ขีดจำกัดการย้ายถ่ายเฉพาะ (SML), และตัวอย่างอาหารในภาษาที่เข้าใจง่าย
- ทำการทดสอบซ้ำเป็นประจำหลังจากการเปลี่ยนแปลงวัสดุหรือการอัปเดตด้านกฎระเบียบ
ประเมินวิธีที่พวกเขาจัดการกับกฎระเบียบ
- อัปเดตเชิงรุกเกี่ยวกับ ระเบียบวัสดุสัมผัสอาหารพลาสติก การเปลี่ยนแปลงและกฎระเบียบเกี่ยวกับพลาสติไซเซอร์ในกลุ่มประเทศในเอเชีย
- ความสามารถในการปรับสูตรโดยคงประสิทธิภาพ (การเกาะติด ความชัดเจน ความต้านทานฉีกขาด) ให้เสถียร
- สายผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเป็น มาตรฐานความปลอดภัยของฟิล์มยืด PE หรือทางเลือก PVC ที่มีความเสี่ยงต่ำ
ประเมินนิสัยการจัดทำเอกสาร ไม่ใช่แค่ DoC หนึ่งฉบับ
- DoC ที่ควบคุมเวอร์ชัน พร้อมวันที่แก้ไขและเหตุผลของการเปลี่ยนแปลง
- การจัดเก็บรายงานห้องปฏิบัติการ เอกสารข้อมูลวัตถุดิบ และบันทึกการจัดส่งในรูปแบบดิจิทัล
- ความเต็มใจในการสร้างชุดเอกสารเฉพาะลูกค้า สำหรับการตรวจสอบและการตรวจสอบจากผู้ค้าปลีก
- สำหรับโปรแกรมที่มีความซับซ้อนมากขึ้น บางผู้ซื้อยังเชื่อมโยงสเปคฟิล์มคลิงเข้ากับตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่กว้างขึ้น เช่น วิธีการเลือก วัสดุฟิล์มถนอมอาหาร สำหรับอายุการเก็บรักษา
ทดสอบการสนับสนุนของพวกเขาภายใต้แรงกดดัน
- ถามว่าพวกเขาจัดการกับความไม่สอดคล้องในอดีตหรือคำถามเกี่ยวกับการจัดส่งอย่างไร
- ตรวจสอบเวลาตอบสนองเมื่อคุณร้องขอใบรับรองเพิ่มเติมหรือคำชี้แจง
- ดูว่าพวกเขาสามารถสนับสนุนการตรวจสอบลูกค้าของคุณเองหรือแบบสอบถามจากผู้ค้าปลีกได้หรือไม่

พันธมิตรที่แข็งแกร่งไม่ได้เพียงส่งเอกสารหนึ่งหน้ากระดาษเท่านั้น พวกเขามอบคู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบของฟิล์มคลิงเกรดอาหาร EU 10/2011 สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์: DoC, การทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง, ขีดจำกัดการย้ายถิ่นที่ชัดเจน, และความสามารถในการติดตามย้อนกลับจากเรซินถึงม้วนสำเร็จรูป ซึ่งเป็นสิ่งที่ปกป้องแบรนด์ของคุณในประเทศไทยในขณะที่คุณขายอย่างปลอดภัยเข้าสู่ตลาดในกลุ่มประเทศในยุโรป